醫學工程部 - TFDA醫材安全及品質警訊

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▍醫療器材警訊專區

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TFDA醫材安全及品質警訊

日期	主題連結
113/07/12	亞培血液分析儀安全警訊（國內無進口受影響產品）
113/07/12	"柯惠"呼吸器等2張許可證安全警訊
113/07/11	"西門子"全身診斷用X光系統安全警訊
113/07/11	"波士頓科技"凡賽斯神經刺激器安全警訊（國內無進口受影響批號產品）
113/07/10	桑耐賽德-伊思內視鏡消毒液回收警訊
113/07/10	"考迪斯"歐特易可回收導管等2張許可證安全警訊（國內無進口受影響型號產品）
113/07/09	貝克曼庫爾特亞瑟斯B型肝炎核心抗體檢驗試劑組回收警訊（國內無進口受影響產品）
113/07/09	"依免可"紅血球抗體篩選試劑回收警訊（國內無進口受影響批號產品）
113/07/09	"美敦力"神經整合監視系統及配件安全警訊
113/07/09	"美佳泰"迴路電極墊安全警訊
113/07/08	"貝克曼庫爾特"亞瑟斯免疫分析系統(未滅菌)安全警訊（國內無進口受影響序號產品）
113/07/08	"頤辰億"機械式輪椅(未滅菌)回收警訊
113/07/08	"奧林柏斯"電燒灼裝置回收警訊
113/07/08	"艾姆迪"威效醫療器械消毒濕巾 (未滅菌)回收警訊
113/07/08	"光研"醫用帶電粒子放射治療系統軟體安全警訊
113/07/08	"波士頓科技"卡壁縫線捕獲裝置回收警訊（國內無進口受影響批號產品）
113/07/05	"萬利達"人類白血球抗原抗體分析安全警訊
113/07/04	"熠隆"愛立德七系列手術燈安全警訊
113/07/04	"邁瑞"自動體外去顫器及配件安全警訊（國內無進口受影響產品）
113/07/04	"波士頓科技"傑華括約肌切開術用電極回收警訊(國內無進口受影響批號產品)
113/07/04	免疫特 alpha 腫瘤壞死因子試劑安全警訊
113/07/04	"洛溫斯坦"里歐尼高頻振盪呼吸器安全警訊
113/07/04	"磊仕"呼吸器等2張許可證安全警訊
113/07/04	宜立亞GBM抗體檢測試劑安全警訊
113/07/03	"飛利浦"病患監視器安全警訊（國內無進口受影響型號產品）
113/07/01	"豪洛捷"骨密度X光機安全警訊
113/07/01	"紐沛克"氣動式呼吸器安全警訊
113/07/01	"奇異"核磁共振掃瞄裝置等8張許可證安全警訊
113/07/01	"波士頓科技"德瑞森微導管回收警訊（國內無進口受影響批號產品）
113/07/01	"愛惜康"止血氧化纖維回收警訊（國內無進口受影響產品)
113/07/01	"史密斯"輸液套回收警訊（國內無進口受影響批號產品）
113/07/01	"奧林柏斯"高解析攝影頭回收警訊（國內無進口受影響序號產品）
113/06/28	"西門子"500e血液氣體檢測分析系統安全警訊
113/06/28	"古野"超音波骨質密度分析儀安全警訊
113/06/28	"哈拉局克"俯臥式乳房X光切片檢查系統安全警訊（國內無進口受影響批號產品）
113/06/28	"史賽克雷賓格爾"下頷骨系統安全警訊（國內無進口受影響批號產品）
113/06/27	"卡迪賽倫"體外心臟電擊去顫器(國內無進口受影響批號產品)
113/06/26	"飛利浦"磁共振儀安全警訊
113/06/25	維特司免疫檢驗試劑抗B型肝炎表面抗原抗體回收警訊(國內無進口受影響產品)
113/06/25	岱奧菲/歐圖岱奧菲人類胎盤生長因子檢驗套組回收警訊（國內無進口受影響產品）
113/06/25	拜爾發血液培養鑑定多標的核酸檢測第二代試劑組等2張許可證安全警訊
113/06/25	"美德"手術防護口罩回收警訊
113/06/25	"費森尤斯"多重過濾普羅系統安全警訊（國內無進口受影響產品）
113/06/25	"曲克"拋棄式取樣針(組) (滅菌)等3張許可證回收警訊(國內無進口受影響產品)
113/06/25	"依免可"紅血球試劑，紅血球抗體鑑定試劑回收警訊
113/06/24	"島津"數位血管攝影系統等2張許可證安全警訊(國內無進口受影響序號產品)
113/06/24	"雅培"茵菲耐堤深腦刺激系統等2張許可證安全警訊
113/06/24	凱杰快亞柏全自動核酸純化系統 (未滅菌)安全警訊（國內無進口受影響產品）
113/06/24	羅氏EGFR基因突變檢驗套組第二代安全警訊
113/06/24	威達獅游離前列腺癌特異性抗原試劑組安全警訊
113/06/24	"雷度"血液氣體分析儀安全警訊
113/06/24	"邁柯唯"手術台及附件(未滅菌) 安全警訊（國內無進口受影響產品)
113/06/24	"席勒" 蒂芙格去顫監視器安全警訊
113/06/24	"熠隆"交流電力可調整式病床 (未滅菌)等2張許可證安全警訊
113/06/24	貝克曼庫爾特免疫球蛋白M試劑安全警訊
113/06/24	"醫科達"數位式直線加速器等2張許可證安全警訊
113/06/21	"英特佳"超音波外科抽取系統配件回收警訊
113/06/21	賽比亞第三代毛細管免疫分型檢測試劑回收警訊（國內無進口受影響產品）
113/06/20	賽耐司血液幫浦系統安全警訊
113/06/20	貝克曼庫爾特高效能亞瑟斯免疫分析系統 (未滅菌)安全警訊
113/06/19	"邁柯唯"麻醉機回收警訊（國內無進口受影響產品）
113/06/19	"邁心諾" 脈搏血氧濃度測定儀回收警訊（國內無進口受影響產品）
113/06/19	"卡爾斯特"手術燈安全警訊
113/06/19	"美敦力" 止血帶組（滅菌）回收警訊 (國內未進口受影響產品)
113/06/19	"聖猷達"可控式導管導引器等2張許可證回收警訊（國內無進口受影響批號產品）
113/06/19	"美敦力"歐昂第二代移動式影像系統安全警訊（國內無進口受影響序號產品）
113/06/19	"愛爾康''手動式眼科手術器械(滅菌)回收警訊
113/06/18	"史耐輝"機器手臂人工關節置換輔助系統安全警訊
113/06/17	貝克曼庫爾特高效能亞瑟斯免疫分析系統 (未滅菌) 安全警訊
113/06/14	微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組回收警訊
113/06/14	薇喬外科縫合線（附針）回收警訊
113/06/14	"奧斯特" 補骨洞去礦化異體植骨回收警訊
113/06/14	"磊仕"雙正壓呼吸系統等3張許可證安全警訊
113/06/13	"亞培"艾菲寧第二代分析儀回收警訊
113/06/13	史密斯百弗納氣切套管與配件回收警訊
113/06/12	"奇異"病患監視器等2張許可證安全警訊
113/06/12	"索羅格"血液幫浦控制裝置安全警訊
113/06/12	埃迪拉 EGFR 基因突變檢測套組安全警訊
113/06/12	"哈明頓"呼吸器安全警訊（國內無進口受影響批號產品）
113/06/12	"日本光電" 床邊監視器等四張許可證安全警訊
113/06/12	Getinge心血管器材的安全和品質問題-致醫療保健提供者安全警訊
113/06/11	"泰希"輸液加溫系統回收警訊
113/06/11	微晶多標的核酸自動化檢測系統安全警訊
113/06/11	"飛利浦"胎兒監視器安全警訊
113/06/11	"德爾鉻"麻醉工作站及附件安全警訊
113/06/06	雅節一針劑型關節內注射劑回收警訊
113/06/06	"卓爾"連續式呼吸機等2張許可證安全警訊
113/06/05	"美敦力"艾提神經刺激器等3張許可證安全警訊
113/06/05	"曲克"多功能引流導管組回收警訊（國內無進口受影響批號產品）
113/06/04	"奧林柏斯"子宮鏡器械組回收警訊（國內無進口受影響序號產品）
113/06/04	亞培C型肝炎分型系統檢驗試劑套組回收警訊
113/06/04	免疫特 2000 抗甲狀腺球蛋白抗體試劑組回收警訊
113/06/04	"美敦力"亞善達植入式脊髓腔內導管安全警訊
113/06/04	"錫樂"電子血壓計回收警訊（國內無進口受影響型號產品）
113/06/04	"美敦力"迷你美幫浦系統安全警訊
113/06/03	"奇異"臨床監視系統（國內無進口受影響批號產品）
113/06/03	"畢威艾"手動式眼科手術器械 (滅菌/未滅菌) 回收警訊（國內無進口受影響產品）
113/06/03	"亞翠恩"艾德凡達聚四氟乙烯人工血管等2張許可證回收警訊
113/05/31	"凱特維爾"肌電圖/誘發電位檢查儀回收警訊
113/05/28	"飛利浦"磁共振儀等5張產品許可證安全警訊
113/05/28	"亞諾"主動脈弓氣球導管安全警訊
113/05/28	"索邏格"心伴第二型左心室輔助系統等2張許可證安全警訊
113/05/27	"艾希優"浦朗輸液幫浦 "赫士睿"輸液幫浦安全警訊
113/05/24	BD六色TBNK檢驗試劑組回收警訊
113/05/23	"美敦力"安培亞磁振造影植入式心臟整流去顫器回收警訊
113/05/23	"柯特曼"貝特斯引流管組回收警訊
113/05/23	"美敦力"艾特導航系統安全警訊
113/05/23	"美佳泰"迴路電極墊回收警訊（國內無進口受影響型號產品)
113/05/20	"雅氏"伊歐視數位手術顯微鏡回收警訊(國內無進口受影響批號產品)
113/05/20	請勿使用Cue Health的COVID-19快篩試劑，可能發生檢測結果錯誤的風險安全警訊
113/05/16	"維亞爾"心肺功能測試系統安全警訊
113/05/13	"飛利浦"磁共振儀等5張產品許可證安全警訊
113/05/13	"凱特維爾"肌電圖/誘發電位檢查儀回收警訊
113/05/09	"史賽克"崔弗普威取回器 “史賽克”流暢氣球導引導管回收警訊
113/05/08	"飛利浦"電腦斷層造影系統安全警訊
113/05/08	"史賽克"新格導引線安全警訊
113/05/07	微鐵克2 革蘭氏陰性菌藥敏卡抗生素-頭孢子菌素類回收警訊（國內無進口受影響型號、批號產品）
113/05/03	"柯惠"三階梯式縫合釘釘匣 (含縫釘線補強材料)回收警訊
113/04/30	"西門子"鐵檢驗試劑(未滅菌) 回收警訊
113/04/30	"美敦力"瑪佐艾克斯機械手臂系統安全警訊
113/04/30	"醫科達"立體定位儀系統回收警訊（國內無進口受影響批號產品）
113/04/29	"德爾鉻"病患生理監視系統安全警訊
113/04/25	"美敦力"心衛心室輔助系統安全警訊
113/04/23	"真安欣"機械式輪椅(未滅菌)回收警訊
113/04/22	"雅培"安又威無導線心臟節律器安全警訊
113/04/22	"艾得紛思"滲透壓分析儀(未滅菌) 回收警訊
113/04/16	"泰爾茂"心臟麻痺控制套安全警訊
113/04/16	"卡拉羅"維沃手術照明裝置回收警訊
113/04/16	"飛利浦"中央監視站軟體安全警訊
113/04/15	"費森尤斯"腹膜透析配件安全警訊
113/04/15	"百特"血液透析機安全警訊
113/04/12	"美敦力"主動脈根部套管等6張許可證回收警訊
113/04/12	"磊仕"雙正壓呼吸系統等3張許可證安全警訊
113/04/11	因沛樂心室支持系統等4張許可證安全警訊
113/04/11	"費雪派克"加濕化器等2張許可證回收警訊
113/04/10	"波士頓科技"冷凍消融導管及配件回收警訊(國內無進口受影響產品)
113/04/08	"捷邁"骨板系統回收警訊
113/04/08	"波士頓科技"依波血管攝影導管回收警訊
113/04/03	"索邏格"心伴左心室輔助系統安全警訊
113/04/03	因沛樂心室支持系統等2張許可證安全警訊
113/03/28	"奧林柏斯"氣腹機及附件安全警訊
113/03/22	"賽瑞諾華斯"賽瑞貝斯遠端導引套管回收警訊 (國內無進口受影響產品)
113/03/22	"德爾鉻"麻醉工作站及附件安全警訊
113/03/20	"國睦"美利馳手動輪椅 (未滅菌)回收警訊
113/03/20	"磊仕"呼吸器等2張許可證安全警訊
113/03/19	"愛科來"醣化血色素分析系統回收警訊
113/03/19	BD酵母菌鑑定試劑組 (未滅菌) 回收警訊
113/03/14	"索邏格" 心伴第二型左心室輔助系統等2張許可證安全警訊
113/03/11	亞培設計師肌紅蛋白檢驗試劑組回收警訊
113/03/08	因沛樂心室支持系統等2張許可證回收警訊(國內無進口受影響產品)
113/03/08	"曲克" 拋棄式取樣針(組) (滅菌) 回收警訊(國內未進口受影響產品)
113/03/07	請遵循電動手術室操作檯的安全使用說明-致醫療照護提供者函安全警訊
113/03/07	"哈德賽"史邁特半自動體外去顫器安全警訊
113/03/07	"柏朗"諾福禧可吸收手術縫合線回收警訊
113/03/07	"美敦力"迪歐特體外引流及監測系統回收警訊(國內無進口受影響產品)
113/03/04	"維倫"史賓單次使用導航定位針及抽吸生檢針等4張許可證回收警訊
113/03/01	"美德凡司"北極日溫控傳遞墊回收警訊
113/02/29	請勿使用智慧型手錶或智慧型戒指測量血糖值安全警訊（通類產品）
113/02/27	"奇異"新生兒保溫箱安全警訊
113/02/27	貝克曼庫爾特亞瑟斯總四碘甲狀腺素試劑回收警訊
113/02/27	"史密斯"延長管安全警訊
113/02/27	"亞諾"動脈導管組回收警訊
113/02/26	"紐沛克"氣動式呼吸器安全警訊
113/02/22	"索邏格"心伴第二型左心室輔助系統等2張許可證回收警訊(國內無進口受影響產品)
113/02/21	更新:紫杉醇塗層裝置在治療周邊動脈疾病中的應用在適當情況下，可以考慮將紫杉醇塗層裝置作為危急性肢體缺血(critical limb ischemia)和間歇性跛行(intermittent claudication)患者的治療選擇安全警訊（通類產品）
113/02/21	"杏華"機械式輪椅 (未滅菌)回收警訊
113/02/21	"邁柯唯"連續式呼吸機等三張許可證安全警訊
113/02/21	"西門子"紅血球生成素試劑組回收警訊
113/02/21	"柯惠"不可吸收絲質手術縫合線(附針/不附針) 等三張許可證回收警訊
113/02/07	"奇異"呼吸系統等2張許可證安全警訊
113/02/05	"信迪思"進階型股骨近端髓內釘系統回收警訊
113/02/02	"飛利浦"心血管X光系統等3張許可證安全警訊

出處/節錄自：TFDA衛生福利部食品藥物管理署

最後更新： 2024/07/16 09:12:04