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民眾服務

105年度人體試驗/研究必修課程(6)

簡介:

AAHRPP認證重點摘要(II)(AAHRPP accreditation standards(II) 我國人體研究/試驗之管理與相關法規(The regulations and laws for clinical trial and human research in Taiwan),簡易審查送審的注意事項及人體研究之法規與風險-以易受傷害族群作為受試者之案例討論

訓練目標:

為使正在執行臨床試驗之相關研究人員獲得基本之訓練,能符合相關法令之要求,並落實對人體試驗之風險管控,以維護受試者之權益。故本院人體試驗委員會擬定風險管控計畫,並依此計畫舉辦”人體研究/試驗必修講習班”,以加強本院人體試驗計畫主持人對人體試驗風險管控之認知¬。 凡目前正在執行人體研究/試驗或未來要申請新的人體研究/試驗計畫之相關研究人員 (包括所有法定及非法定之人體試驗計畫)者,送審新案時必需檢附必修課程至少4小時。參加本研習必須全程參加,會後並進行認證考試,完成考試評估者,由本院人體試驗委員會核發「訓練證明」,做為未來送審人體試驗計畫案資格認定之必要部分。

@請特別注意:本院同仁申請臨床試驗/研究案時,無必修課程訓練證明者,本會一律不受理其新案及持續報告(包括所有法定及非法定之人體試驗計畫)之申請。@

報名網站:全院開課系統https://edu.vghtpe.gov.tw/login

查詢:請輸入 083865784cbca94e68

今年度必修課程預定時間: 11/19

時間:105年8月13(星期六)下午13:00~17:20

地點:臺北榮民總醫院致德樓1樓第一會議室   

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