Q1: 標準資料庫內有哪些資料集?
以下10個資料集，是院內同仁最常申請、用於常規臨床大數據統計分析的標準化結構檔案：
- ID檔（病人基本資料）: 包含性別、血型、出生年月、死亡註記
- CD檔（門診醫療申報總表）: 包含門診就醫日期、門診科別、門診主診斷、門診次診斷、診察項目、特定治療項目代號
- OO檔（門診醫療申報醫令）: 包含用藥代號、檢查檢驗代號、醫療處置代號、醫令代號、藥品用量、藥品途徑、給藥日份
- DD檔（住院醫療申報總表）: 包含入院日期、出院日期、就醫科別、住院主診斷、住院次診斷、住院主手術代碼、住院次手術代碼、出院原因、汽車交通事故
- DO檔（住院醫療申報醫令）: 包含用藥代碼、檢查檢驗代碼、住院處置代碼、用藥數量、用藥途徑、用藥頻率、執行時間
- DRUG檔（藥品檔）: 包含藥品院內碼、藥品健保碼、藥品國際碼、開始時間、結束時間、頻次、單位、劑量
- LAB檔（檢驗結果歷史檔）(數值型): 包含開單日期、報告日期、檢驗項目名稱、檢驗項目結果
- REPORT檔（檢查報告歷史檔）(文字型): 包含開單日期、報告日期、檢查項目名稱、檢查項目結果
- BDCVITAL檔（生命徵象檔）: 包含日期、身高、體重、身體質量指數、收縮壓、舒張壓、心跳、呼吸速率、體溫、血氧
- BDCABC檔（健康行為習慣檔）: 包含日期、抽菸、喝酒、嚼檳榔狀態
Note:
在IRB的審查脈絡中，「最小必要原則」（Minimum Necessary Principle）指的是研究人員在蒐集、處理或利用受試者的個人資料時，必須限制在「為了達成研究目的所絕對必要」的最少範圍內。這個原則是套用在所有資料。
在IRB的審查脈絡中，「最小必要原則」（Minimum Necessary Principle）指的是研究人員在蒐集、處理或利用受試者的個人資料時，必須限制在「為了達成研究目的所絕對必要」的最少範圍內。這個原則是套用在所有資料。
Q2: 什麼是結構化資料?非結構化資料?
- • 結構化:
- 可以套用去識別化的資料。
- • 非結構化:
- 無法去識別，因此若需申請非結構化資料，執行研究分析時，須到現場運算區使用。
ex: 電子病歷 SOAP
Note:
標準資料庫內的10個資料集，皆為結構化且去識別化的資料。
標準資料庫內的10個資料集，皆為結構化且去識別化的資料。
Q3: BDC00申請人基本資格?
申請人（即研究計畫主持人PI）需為院內正職編制人員或契約人員
Q4: BDC00表單內容包含什麼？
BDC00表單內容包括研究主題及可行性，資料集申請及欄位確認，會辦單位及行政審查。此外，審核通過的BDC00表單也是申請IRB的送審必備文件。
Q5: BDC00 申請流程?
如下圖，詳細內容請參閱:
https://wd.vghtpe.gov.tw/bdc/Fpage.action?fid=19522
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