(一)申請計畫時重要必讀:
** 請熟讀 申請IRB及資料注意事項 **,在計畫中一定要寫清楚所要申請的資料,需IRB核准的部分(需符合公告範圍內,可申請較少,但超出者就無法給喔),
資訊室後續依此給予資料(很重要喔)。總筆數以歸人為依據,不得超過15萬筆。
IRB 回溯性研究與大量資料分析研究範本(中文摘要)2022版 odt檔(<==請點)撰寫範例 請參照。
** 資料代碼 請詳細閱讀 申請文件下載區 的譯碼簿及串檔說明 **
** TPMI資料申請者,申請前請申請TPMI資料分析同意函,說明如附件 **
☆原112/04/01 公告之資訊室『系統變更單』的電子表單將不再做為此項申請使用。
特此說明,請勿使用錯誤表單或以紙本送件。
☆不符規定者本中心將予以退件,煩請務必配合辦理,謝謝您。
☆ 目前已核准可供研究申請使用的資料為98年1月(部分資料為100年1月起) 至 112年12月31日。
超過者自動剔除,不另通知。
附件資料準備 之 注意事項:
1. 請於上傳以下文件作為審查依據:(目前最新表單為2024.06.04 ver.)
備註:表格內簽名處只需打上名字,不需簽完再掃描,上傳完成後即代表主持人同意善盡個資相關法律所衍生之責任,敬請審慎處理數據。
(2) 北榮 IRB核准之計畫摘要(或計畫書)
(3) 北榮IRB核發之臨床證明書+ HRPC核發同意執行證明 (2份證明書合併為一PDF再上傳)
(4) 個案報告書 (請附上並備註版本日期)
*病歷回溯性研究必備,內需含 預計分析之資料項目,格式自訂。IRB送審時若沒有,請自行準備,以便工程師擷取資料作業之所需。
*TPMI資料申請者,申請前請申請TPMI資料分析同意函,說明如附件。
2. 選好申請資料種類,系統會自動加選 會辦單位,您即可送出表單給 各級主管同意 往下簽辦。
大數據中心公文桌再收到案件通知後,將會儘速為各位簽辦處理。
處理時間平均為主秘簽核同意後14-21工作天。敬請耐心等待。
資料給予會由資訊室/大數據組工程師處理,請洽 直撥分機:68970 /68976
備註:填單過程若有問題諮詢,請洽以下同仁:
* 申請流程問題 請洽 大數據中心 1. 楊醫檢師 分機:24065 |2. 何先生 分機:21244 |3.蔡小姐 分機:24064
* 資料細節、串檔問題及案件通過後資料給予聯繫,請洽 資訊室/大數據組 高子凱 工程師,直撥分機:68970 或 黃欣儀工程師,直撥分機:68976。
如需
* 生統諮詢預約及相關問題 請洽 醫學研究部 生統小組 梁恭豪 副研究員 (聯絡人: 史美麟,分機:24064)
網頁上方選單最右邊可預約諮詢。
備註:資料總數需大於20筆,小於15萬
流程示意圖如下:
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