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申請流程


(一)申請計畫時重要必讀:

**  請熟讀 申請IRB及資料注意事項 **,在計畫中一定要寫清楚所要申請的資料,需IRB核准的部分(需符合公告範圍內,可申請較少,但超出者就無法給喔),
     資訊室後續依此給予資料(很重要喔)。  IRB 回溯性研究與大量資料分析研究範本(中文摘要)2022版   odt檔(<==請點)撰寫範例 請參照
**  資料代碼 請詳細閱讀 申請文件下載區 的譯碼簿及串檔說明 **

(二)申請流程如下:(113年4月新公布)

☆113/04/01起新申請案請改以 大數據中心 專用的『EFLOW行政系統』電子表單申請,操作流程請參照 附件 

影音介紹檔 可參照  影音介紹<== 請點**必看**
 

附件資料準備 之 注意事項:

1. 請於上傳以下文件作為審查依據:
          備註:表格內簽名處只需打上名字,不需簽完再掃描,上傳完成後即代表主持人同意善盡個資相關法律所衍生之責任,敬請審慎處理數據。
   (2)  IRB核准之計畫摘要(或計畫書)
   (3)  IRB核發之臨床證明書+ HRPC核發同意執行證明 (2份證明書合併為一PDF再上傳)
   (4)  個案報告書   (請附上並備註版本日期) 
         *病歷回溯性研究必備,內需含 預計分析之資料項目,格式自訂。IRB送審時若沒有,請自行準備,以便工程師擷取資料作業之所需。
           
2. 選好申請資料種類,系統會自動加選 會辦單位,您即可送出表單給 各級主管同意 往下簽辦。
    大數據中心公文桌再收到案件通知後,將會儘速為各位簽辦處理。
    處理時間平均為主秘簽核同意後14-21工作天。敬請耐心等待。

備註:填單過程若有問題諮詢,請洽以下同仁:
 * 申請流程問題 請洽 大數據中心 1. 楊醫檢師 分機:4065  |2. 何先生 分機:1244  |3.蔡小姐 分機:4064  
 * 資料細節或串檔問題,請洽  資訊室/大數據組 高子凱 工程師,分機:7264 轉370  或 黃欣儀工程師,分機:7264 轉376。   
如需
 * 生統諮詢預約及相關問題  請洽 醫學研究部 生統小組 蔡秉興 博士,分機:2620
   網頁上方選單最右邊可預約諮詢。 

       備註:資料總數需大於20筆,小於15萬

 


流程示意圖如下:
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 資料庫使用注意事項

      

1. 申請時注意事項及使用期限

  • 申請者需為本院正職人員
  • 檢附臺北榮總人體試驗委員會之IRB審查通過證明文書
  • 檢附資料庫使用計畫書(類似健保資料庫申請計畫書)
  • 經核准使用之資料,使用期限為3年,期滿需提供銷毀證明。若需延長使用期限,需重新申請。

2. 資料庫使用相關規範 (1)

  • 遵守「個人資料保護法」、「人體研究法」及相關法令,申請者離職後亦同。
  • 不得將原始資料對外發表或他用,不得侵犯個人隱私權或藉以辨識個別單位,亦不得作為其他非統計分析之用途,如因而致生損害於他人者,申請者應負法律責任。
  • 不得複製資料或將資料提供給研究申請者以外之他人或機構。

 

3. 資料庫使用相關規範 (2)

  • 在出版或發表後一個月內,應提供論著電子檔送本中心存查;若未提供,本中心得拒絕其下次申請案
  • 如違反使用相關規定時,除繳回所有資料並提供銷毀證明外,本中心得停止本人及研究團隊申請使用本資料庫之權利。
  • 因違反所有相關法令規定所致一切後果,由本人負全部責任。

 

4. 資料庫出處載明

  • 運用申請資料撰寫之一切論著,應載明資料出處「臺北榮民總醫院大數據中心」。需列出以下內容:

This study is based in part on data from the Big Data Center, Taipei Veterans General Hospital (BDC, TPEVGH).

The interpretations and conclusions contained herein do not represent the position of Taipei Veterans General Hospital.

 

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