參加臨床試驗變成白老鼠？

美國國家癌症資訊網（NCCN）提供的專家治療共識認為，對任何一位癌症病患最好的治療方法是提供適當的臨床試驗。對於臨床試驗的觀念，早已打破過去宛如被當成白老鼠的形式。好的臨床試驗必須符合人體試驗倫理，對於受試者提供標準以上的治療方式，也就是治療選擇中，最少需包含符合現行治療共識中的標準治療，再視分組情形加上實驗藥物。對於受試者，必須有標準流程監測其服藥情形、副作用、相關檢查及後續追蹤，訂有停藥標準及藥害處理流程，也因此對受試者能確保服藥順從性，完整治療並定期追蹤。

能進入（新）輔助性治療的藥物試驗，必須在實驗室（臨床前期，pre-clinical）及多重藥物治療後失敗的轉移性腫瘤上證實有效，且通過藥物動力學研究，了解其藥理、毒理學機制、適當劑量及可能副作用後，才能進一步用在手術前後的輔助性治療上。現有的臨床試驗多屬第二、三階段的臨床試驗，所謂臨床試驗第二階段（Phase II）為選擇少數病患（約 100 名），初步觀察該藥物可能之療效，以確定適當的治療劑量與範圍，並提供是否進入臨床試驗第三階段（Phase III）之參考；臨床試驗第三階段（Phase III）則為大規模的收集病患達數百或數千人以上，也通常為跨國際多醫學中心之聯合試驗，目的為客觀確認藥物療效、適應症、交互作用等，因此，此階段之試驗通常花費最為龐大的金錢、人力及物力。乳癌病友應充分了解醫師為您制訂的治療計畫，詢問是否有適合的臨床試驗可以參加，對於治療的完整性，相信能提供更多選擇。

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