fluoroquinolone藥物安全警訊

耳鼻喉頭頸醫學部 最新消息 1002
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摘要:

美國FDA20165發佈MedWatch藥物安全警訊,使用全身性fluoroquinolonesciprofloxacinmoxifloxacingemifloxacinlevofloxacinofloxacin)治療鼻竇炎、支氣管炎和非複雜性泌尿道感染,治療風險大於其臨床效益,因此建議應保留至無替代治療選擇時使用,同時要求廠商更新仿單相關訊息。

 

說明:

美國FDA20087月及20138月曾發佈全身性fluoroquinolones可能造成肌腱炎、肌腱斷裂和永久性神經損傷之安全性警訊。美國FDA評估後發現全身性fluoroquinolones治療與肢體障礙及潛在永久性嚴重不良反應相關,可能影響肌腱、肌肉、關節、神經及中樞神經系統,且可能同時發生,因此建議限縮其使用,並持續進行評估中。經查衛福部核准口服及注射劑型之fluoroquinolones類藥品許可證共93張,仿單皆已加註相關警語,衛福部表示將於收集國內外相關資料後,再評估是否修訂仿單。本院現有品項包括levofloxacin (Cravit® tab 500 mg; Cravit® inj 500 mg )ciprofloxacin (Ciproxin®tab 250 mg; Ciproxin® inj 200 mg)moxifloxacin (Avelox® tab 400 mg; Avelox®inj 400 mg )

 

*以上摘錄於20167月臺北榮總藥訊