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最新消息

請臨床試驗計畫主持人如遇相關衛生主管機關(TFDA、美國FDA、及歐盟EMA等)來本院查核時,請計畫主持人主動通報IRB

發佈日期:
發佈者:臨床研究受試者保護中心
類別:最新消息
點閱數:803

本院已於106年3月22日通過人類研究受試者保護認證協會(AAHRPP)之評鑑。為持續符合評鑑基準,本院每年需統計內部稽核與外部查核相關數據資料。根據106年6月15日所召開的臨床研究受試者保護計畫第二次工作會議,會議紀錄已奉  院長批示,本中心需主動公告全院臨床試驗相關人員,如下:

『請臨床試驗計畫主持人如遇相關衛生主管機關(TFDA、美國FDA、及歐盟EMA等)來本院查核時,請計畫主持人主動通報IRB(公用信箱:irbopinion@vghtpe.gov.tw),並請IRB同時知會GCRC及HRPC』。

(106/8/24--依HRPP(3)會議決議修正-by 楊豐源管理師)

 

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