Some images has been designed using resources from Unsplash & Pixabay & Pexels & Freepik and some icons from Flaticon
跳到主要內容
:::
:::

免審案、緊急治療案及審查案變更展延結案終止其他事項

臨床試驗計畫修正變更送審核對清單、審查申請書.doc 

(更新日期:109.05.12)

申請繼續執行臨床試驗說明書.doc

人體試驗委員會核准到期日後,計畫主持人應立即停止所有試驗活動,直到通過持續審查後始得繼續執行。計畫主持人在安全性考量下無法立即停止試驗,得提出繼續執行臨床試驗之申請。

(更新日期:108.07.18)

持續審查送審核對清單、審查申請書.doc

新醫療技術及新醫療器材臨床試驗計畫執行報告.doc

應於有效日到期6週前提出申請延長本會核准期限,以取得本委員會同意以繼續執行試驗之證明。

(更新日期:109.05.12)

結案終止撤案送審核對清單、審查申請書.doc

試驗結束後三個月內繳交。

(更新日期:109.05.12)

計畫主持人提出事項之處理方式通報送件核對單、審查申請書.doc

計畫主持人提出事項之處理方式說明表.doc 

(更新日期:109.05.12)

即日起廢止

臨床試驗計畫期中報告申請書

收到本會核准公文起三至六個月內繳交。

(更新日期:102.1.02)

緊急醫療送審核對清單、審查申請書.doc

臨床研究免審計畫核對清單、審查申請書.doc

(更新日期:109.05.12)

輻射人體試驗實驗申請同意書.doc  [ODT版]

(更新日期:104.09.11)

最後更新:

回到最上