依衛生福利部食品藥物管理署公告，自114年10月1日起，醫療器材臨床試驗計畫新申請案將全面採行由「數位化醫療器材臨床試驗平台」電子化送件。

「數位化醫療器材臨床試驗平台」入口網站為：http://mdctp.fda.gov.tw

本院研究者自行發起之醫療器材臨床試驗計畫，申請人須先於該平台進行〝註冊〞，待本院帳號管理者審核通過開通平台帳號，才能登入平台向衛生福利部申請臨床試驗計畫。

廠商發起之試驗，原則由廠商自行申請平台帳號及送件。

註冊方式：

進入「線上申請專區」> 點選「註冊」> 類別* 選取「醫事機構」> 醫事機構代碼*輸入「0601160016」後，立刻點選「檢查」，出現本院統編及負責人後，點選「下一步」，個人基本資料輸入完成「送出」後，會彈出成功視窗顯示「註冊成功」。

需等待本院帳號管理者審核通過後才能登入系統。(審核結果由email通知)