衛福部食藥署自107年1月1日開始運行藥品查驗登記審查的線上申請作業平台,請至「衛生福利部食品藥物管理署藥品査驗登記審査曁線上申請作業平台」(簡稱ExPRESS)進行線上作業。
入口網站:藥品查驗登記審查暨線上申請作業平台(ExPRESS )
本院研究者自行發起之藥品臨床試驗計畫,申請人須先於該平台進行〝註冊〞,待本院帳號管理者審核通過開通平台帳號,才能登入平台向衛生福利部申請臨床試驗計畫。
廠商發起之試驗,原則由廠商自行申請平台帳號及送件。
註冊方式:
- 申請帳號需驗證計畫主持人自然人憑證。操作及軟體問題,請參見該網頁下方之【相關資源】
- 驗證自然人憑證過程中將有彈出式視窗,請注意瀏覽器是否阻擋彈出式視窗。
- 【*申請單位名稱】請搜尋「臺北榮民總醫院」
- 【*申請之帳號類】請申請「一般使用者帳號」,本會已申請本院之管理者帳號。
- 送出申請後,請通知本會,本會將以管理者身分開通帳號。
帳號開通後,請依其操作手冊操作。
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