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標準作業流程

臺北榮民總醫院人體試驗委員會標準作業程序的清單(2024.06.17)

臺北榮民總醫院人體試驗委員會標準作業程序的主委核定版

 

標準作業程序

編碼

標準作業程序名稱

版本

更新日期

SOP 01

 標準作業程序之撰寫、審查、分發與修訂〈制定與修訂辦法〉

5.2

2024.06.17

SOP 02

 人體試驗委員會之組成_v8.2.pdf

8.2

2024.06.17

SOP 03

 保密和利益衝突與迴避管理v7.2.pdf

7.2

2024.06.17

SOP 04

 人體試驗委員會委員及承辦人員教育訓練

7.2

2024.06.17

SOP 05

 一般審查申請案初審

8.2

2024.06.17

SOP 06

 一般審查申請案複審

8.2

2024.06.17

SOP 07

 簡易審查

10.2

2024.06.17

SOP 08

 審查計畫修正及變更案

9.2

2024.06.17

SOP 09

 邀請特殊案件代表

4.2

2024.06.17

SOP 10

 人體試驗委員會終止或暫停研究計畫

6.2

2024.06.17

SOP 11

 審查計畫結案、終止、撤案報告

8.2

2024.06.17

SOP 12

 臨時/緊急會議

5.2

2024.06.17

SOP 13

 受試者申訴及請求之處置

4.2

2024.06.17

SOP 14

 非預期問題及嚴重不良事件之監測與評估

 7.2

2024.06.17

SOP 15

 試驗偏差及不遵從計畫之處置

7.2

2024.06.17

SOP 16

 進行中計畫之檔案維護

8.2

2024.06.17

SOP 17

 計畫檔案之管理與調閱

8.2

2024.06.17

SOP 18

 人體試驗委員會文件保密作業

7.2

2024.06.17

SOP 19

 議程準備、審議會程序及紀錄

7.2

2024.06.17

SOP 20

 申請暫緩繳交審查費用

6.2

2024.06.17

SOP 21

 監督與查核

7.2

2024.06.17

SOP 22

 臨床研究計畫案免審

4.2

2024.06.17

SOP 23

 審查計畫案之持續審查

9.2

2024.06.17

SOP 24

 工作人員職權分配

6.2

2024.06.17

SOP 25

 研究團隊相關倫理訓練

4.2

2024.06.17

SOP 26

 獨立諮詢專家聘任辦法

5.2

2024.06.17

SOP 27

 專案申請進口.緊急治療(恩慈療法)之審查及監督

5.2

2024.06.17

SOP 28

 資料及安全性監測計畫

6.2

2024.06.17

SOP 29

 實地訪查

6.2

2024.06.17

SOP 30

 非機構內之研究計畫審查

3.2

2024.06.17

SOP 31

 計畫風險和潛在利益評估

4.2

2024.06.17

SOP 32

 多中心研究計畫審查

4.2

2024.06.17

SOP 33

 受試者納入與排除、受試者同意書取得、可免除、監測及補助

4.2

2024.06.17

SOP 34

 計畫主持人提出事項之處理方式

4.2

2024.06.17

SOP 35

 跨國研究及多機構合作臨床試驗

3.2

2024.06.17

SOP 36

 利益迴避審議作業程序

3.2

2024.06.17

 

最後更新:

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