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2013年1-3月

來函日期

藥        名

治療分類

備        註

2013-01-03

Invega ER * tab 3 mg (Paliperidone) 思維佳 持續性藥效錠 3毫克

Antipsychotic, benzisoxazole

仿單變更。

2013-01-03

Invega ER * tab 9 mg (Paliperidone) 思維佳 持續性藥效錠 9毫克

Antipsychotic, benzisoxazole

仿單變更。

2013-01-04

Torisel conc. for inj 30 mg/1.2 ml (Temsirolimus) 特癌適 濃縮注射劑 30毫克/1‧2毫升

Antineoplastic agent, mammalian target of rapamycin inhibitor

仿單變更。

2013-01-07

Herbesser tab 30 mg (Diltiazem) 合必爽 錠 30毫克(迪太贊)

Antihypertensive agent, calcium channel blocker

外盒及鋁箔包裝變更。

2013-01-07

Tygacil for inj 50 mg (Tigecycline) 老虎黴素 凍晶注射劑 50毫克

Antibacterial, glycylcycline

外盒及外瓶包裝變更。

2013-01-07

Glycerol * inj 10% 250 ml (Glycerin) 固利壓 注射液 10% 250毫升(複方)

Osmotics diuretic

外袋包裝變更。

2013-01-07

Bonefos cap 400 mg (Clodronate) 骨復舒 膠囊 400毫克

Bone resorption inhibitors, bisphosphonate derivative

外盒包裝變更。

2013-01-07

Vesicare FC tab 5 mg (Solifenacin succinate) 衛喜康 膜衣錠 5毫克

Anticholinergic agents

仿單變更。

2013-01-14

Invanz inj 1 g (Ertapenem) 益滿治 注射劑 1公克

Antibacterial, carbapenem

外盒包裝變更。

2013-01-14

Augmentin*syrup 457 mg/5 ml 35ml (Amoxycillin 400 mg + clav.) 安滅菌糖漿用粉劑 457毫克/5毫升 35毫升(複方)

Aminopenicillin and beta-lactamase inhibitor

外盒及外瓶包裝變更。

2013-01-14

Cytotec tab 200 mcg (Misoprostol) 喜克潰 錠 200微公克

Prostaglandin E1 analogue

外盒包裝變更。

2013-01-14

Diflucan cap 150 mg (Fluconazole) 泰復肯 膠囊 150毫克(氟可那挫)

Antifungal, triazole

外盒包裝變更。

2013-01-14

Norvasc tab 5 mg (Amlodipine besylate) 脈優 錠 5毫克(安脈狄平)

Antihypertensive agent, calcium channel blocker

外盒包裝變更。

2013-01-14

Vfend for inj 200 mg (Voriconazole) 黴飛 凍晶注射液 200毫克

Antifungal, triazole

製造廠由Pfizer Ireland Pharmaceuticals Limited變更為Amgen Technology Ireland ;外盒包裝變更。

2013-01-16

Simponi sol for inj 50 mg/0.5 ml/PFS (Golimumab) 欣普尼 注射液 50毫克/0﹒5毫升

Human monoclonal antibody

仿單變更。

2013-01-21

Cough mixture 0.2 ml/ml 120 ml (Platycodon fluidextract) 鎮咳袪痰 液 120毫升

Antitussive and expectorant

條碼改為黑色之標示。

2013-01-21

Enbrel sol for * inj 25 mg/PFS (Etanercept) 恩博 針筒裝注射劑 25毫克

Antirheumatic agent, human antitumor necrosis factor-alpha

外盒及單支包裝變更。

2013-01-21

Ismo-20 tab 20 mg (Isosorbide-5-mononitrate) 愛舒脈 錠 20毫克(單硝酸異山梨酯)

Antianginal, coronary vasodilator, nitrate

外盒及鋁箔包裝變更。

2013-01-21

Saint-iodine vaginal supp 200 mg (Povidone-iodine) 勝碘 陰道栓劑 200毫克(普威隆碘)

Local anti-infective agent, iodophore

外盒及單顆包裝變更。

2013-01-25

Cymbalta * cap 60 mg (Duloxetine) 千憂解 膠囊 60毫克

Antidepressant, SNRIs

仿單變更。

2013-01-25

Cymbalta cap 30 mg (Duloxetine) 千憂解 膠囊 30毫克

Antidepressant, SNRIs

仿單變更。

2013-01-28

Unasyn im/iv inj 1500 mg (Ampicillin 1 g + Sulbactam 0.5 g) 優耐迅 肌肉/靜脈注射劑 1500毫克(複方)

Aminopenicillin and beta-lactamase inhibitor

外瓶包裝變更。

2013-01-28

Sandimmun oral sol 100mg/ml 50ml (Ciclosporin, Cyclosporin) 新體睦 口服溶液 100毫克/毫升 50毫升(蘭絲菌素)

Immunosuppressant agent, calcineurin inhibitor

外盒及外瓶包裝變更。

2013-01-28

Pariet EC tab 20 mg (Rabeprazole) 百抑潰 腸溶膜衣錠 20毫克

Proton pump inhibitors (PPIs)

鋁箔外包裝變更。

2013-01-28

Neuropam # inj 2 mg/1 ml (Lorazepam) 樂寧靜 注射液 2毫克/毫升(勞拉西泮、樂耐平)

Benzodiazepine, short or intermediate acting agent

安瓿包裝變更。

2013-01-28

Solu-medrol inj 500 mg (Methylprednisolone) 舒汝美卓佑 注射劑 500毫克(甲基培尼皮質醇)

Intermediate-acting glucocorticoid

外盒及外瓶包裝變更。

2013-01-28

Perdipine inj 10 mg/10 ml (Nicardipine) 培爾吉平 注射液 1毫克/1毫升(尼卡第平)

Antihypertensive agent, calcium channel blocker

仿單變更。

2013-01-28

Estromon FC * tab 0.625 mg (Conj. estrogen) 伊使蒙 膜衣錠 0.625毫克

Estrogen, antineoplastic hormone, contraceptive

外盒、鋁箔包裝及仿單變更。

2013-01-28

Zithromax tab 250 mg (Azithromycin) 日舒 錠 250毫克(亞茲索黴素)

Antibacterial, azalide

外盒、鋁箔包裝及仿單變更。

2013-01-31

Perdipine inj 10 mg/10 ml (Nicardipine) 培爾吉平 注射液 1毫克/1毫升(尼卡第平)

Antihypertensive agent, calcium channel blocker

製造廠由Astellas Tokai Co.,Ltd.變更為Astellas Pharma Tech Co.,Ltd.;外盒包裝變更。

2013-01-31

Harnalidge D * tab 0.2 mg (Tamsulosin HCl) 活路利淨 口溶錠 0.2毫克

Genitourinary tract drug, selective alpha-1a blocker

製造廠由Astellas Tokai Co.,Ltd.變更為Astellas Pharma Tech Co.,Ltd.;外盒包裝變更。

2013-01-31

Mycamine for inj 50 mg (Micafungin) 米開民 注射劑 50毫克

Antifungal, echinocandin

製造廠由Astellas Toyama Co.,Ltd.變更為Astellas Pharma Tech Co.,Ltd.;外盒包裝變更。

2013-01-31

Protopic * oint 0.03% 5 g (Tacrolimus) 普特皮 軟膏 0.03% 5公克

Immunosupressant agent, topical

製造廠由Astellas Toyama Co.,Ltd.變更為Astellas Pharma Tech Co.,Ltd.;外盒包裝變更。

2013-01-31

Protopic * oint 0.1% 5 g (Tacrolimus) 普特皮 軟膏 0.1% 5公克

Immunosupressant agent, topical

製造廠由Astellas Toyama Co.,Ltd.變更為Astellas Pharma Tech Co.,Ltd.;外盒包裝變更。

2013-01-31

Dormicum "Switzerland" FC * tab 7.5 mg (Midazolam) 導美睡 錠 7﹒5毫克(咪氟唑侖、美達若南)

Sedative and hypnotic, benzodiazepine

製造廠由F.Hoffmann-La Roche Ltd.變更為Productos Roche, S.A DE C.V.;外盒包裝變更。

2013-02-05

Risperdal FC * tab 1 mg (Risperidone) 理思必妥 膜衣錠 1毫克

Antipsychotics, benzisoxazole derivative

外瓶包裝及仿單變更。

2013-02-05

Risperdal FC * tab 2 mg (Risperidone) 理思必妥 膜衣錠 2毫克

Antipsychotics, benzisoxazole derivative

外瓶包裝及仿單變更。

2013-02-05

Alimta for inj 500 mg (Pemetrexed) 愛寧達 注射劑 500毫克

Antineoplastic agent, antimetabolite, folate antagonist

外瓶包裝變更。

2013-02-08

Catilon tab 40 mg (Otilonium bromide) 腸必寧 錠 40毫克

Antispasmodic agent

外盒及鋁箔包裝變更。

2013-02-08

Coumadin #* tab 5 mg (Warfarin) 可邁丁 錠 5毫克(苯甲香豆醇)

Anticoagulant

外盒包裝變更,瓶裝改為片裝。

2013-02-08

Marcaine spinal * inj 0.5% 4 ml (Bupivacaine) 麻佳因脊椎用 注射液 0.5% 4毫升(普寧卡因)

Local anesthetics, amide type

外盒包裝變更。

2013-02-08

Nolvadex * tab 10 mg (Tamoxifen) 諾瓦得士 錠 10毫克

Antineoplastic agent, estrogen receptor antagonist

外盒及鋁箔包裝變更。

2013-02-08

Rytmonorm tab 300 mg (Propafenone) 心利正 膜衣錠 300毫克(普帕酚酮)

Antiarrhythmics, class IC

外盒及鋁箔包裝變更。

2013-02-08

Cymevene for iv inj 500 mg. (Ganciclovir) 西美芬 凍晶靜脈注射劑 500毫克

Antiviral, nucleoside

外盒包裝變更,改為一盒一支包裝。

2013-02-08

Gemzar # for inj 200 mg (Gemcitabine) 健擇 注射劑 200毫克

Antineoplastic agent, antimetabolite

外瓶包裝變更。

2013-02-08

Convulex soft * cap 300 mg (Valproic acid) 康癲能 軟膠囊 300毫克

Anticonvulsant

鋁箔包裝變更。

2013-02-15

Leuplin depot inj 3.75 mg, 2 ml (Leuprorelin) 柳菩林 持續性藥效皮下注射劑 3.75毫克 2毫升

Antineoplastic agent, gonadotropin releasing hormone analog

仿單變更。

2013-02-19

Novomix 30 penfill # 100 u/ml 3 ml (Insulin aspart) 諾和密斯30 筆型胰島素類似物注射劑 3毫升(胰島素)

Hypoglycemic agents, insulin

仿單變更。

2013-02-20

Mag. oxide tab 250 mg VPP (Magnesium oxide) 氧化鎂 錠 250毫克(氧化鎂)

Antacid, saline laxative

外瓶包裝變更。

2013-02-20

Protopic * oint 0.03% 5 g (Tacrolimus) 普特皮 軟膏 0.03% 5公克

Immunosupressant agent, topical

外盒包裝變更。

2013-02-20

Protopic * oint 0.1% 5 g (Tacrolimus) 普特皮 軟膏 0.1% 5公克

Immunosupressant agent, topical

外盒包裝變更。

2013-02-20

Nexavar tab 200 mg (Sorafenib) 蕾莎瓦 膜衣錠 200毫克

Antineoplastic agent, multikinase inhibitor

製造廠由Bayer Schering Pharma AG變更為Bayer Pharma AG;外盒包裝變更。

2013-02-20

Timoptol-XE oph sol * 0.5% 2.5 ml (Timolol) 青眼露 點眼液劑 0.5% 2.5毫升(銻莫洛)

Nonselective beta-adrenergic blocker

外盒包裝變更。

2013-02-20

Erymycin cap 250 mg VPP (Erythromycin) 毅力黴素 膠囊 250毫克(紅絲菌素)

Antibacterial, macrolide

膠囊增加辨識碼。

2013-02-26

Lipitor FC tab 10 mg (Atorvastatin) 立普妥 膜衣錠 10毫克

Antihyperlipidemic agents, HMG-CoA reductase inhibitors

仿單變更。

2013-02-26

Zoloft FC tab 50 mg (Sertraline) 樂復得 膜衣錠 50毫克(思卓林)

Antidepressant, SSRIs

仿單變更。

2013-02-27

Zyvox inj 600 mg/300 ml (Linezolid) 采福適 注射劑 600毫克/300毫升

Antibacterial, oxazolidinone

仿單變更。

2013-03-05

Innomustine # inj 100 mg (Bendamustine HCl) 普癌汰 乾粉靜脈注射劑 100毫克

Antineoplastic agent, alkylating agent

製造廠由Laboratoires Thissen S.A.變更為Cenexi-Laboratoires Thissen S.A.;外盒包裝變更。

2013-03-05

Myfortic * tab 180 mg (Mycophenolic acid) 睦體康 腸衣錠 180毫克

Immunosuppressant agent

外盒包裝變更。

2013-03-05

Seforce * inj 2 mg/ml 100 ml (Ciprofloxacin) 賜保欣 注射液 2毫克/毫升 100毫升

Antibacterial, fluoroquinolone

外袋包裝變更。

2013-03-05

Gastro-Timelets cap 30 mg (Metoclopramide) 胃斯妥 持效膠囊 30毫克(美多普胺)

Prokinetic agent, dopamine receptor antagonist

外盒及鋁箔包裝變更。

2013-03-05

Avamys nasal * spray 27.5 ug/d 120 dose (Fluticasone furoate) 艾敏釋 鼻用噴液懸浮劑 27﹒5微公克 120劑量(氟替皮質醇)

Antiinflammatory agent, nasal

外盒及外瓶包裝變更。

2013-03-05

Casodex tab 50 mg (Bicalutamide) 可蘇多 錠 50毫克

Antineoplastic agent, antiandrogen

外盒及鋁箔包裝變更。

2013-03-05

Kogenate F8 inj 250 iu, 2.5 ml (Antihemophilic factor 8) 血凝素第八因子 注射劑(重組體)250單位(第八凝血因子)

Coagulants, hemostatics

外盒、外瓶、轉接頭包裝及仿單變更。

2013-03-05

Mekei tab 160 mg (Megestrol) 美克怡 錠 160毫克

Antineoplastic agent, progestin

外盒及裸錠包裝變更。

2013-03-05

Sulfasil * cream 1% 50 g VPP (Silver sulfadiazine) 灼膚星 乳膏 1% 50公克(磺胺嘧啶銀)

Local anti-infective agent, topical

條碼變更。

2013-03-12

Oxbu ER * tab 5 mg (Oxybutynin Chloride) 歐舒 緩釋錠 5毫克

Genitourinary smooth muscle relaxant

外盒及鋁箔包裝變更。

2013-03-12

Hydrea # cap 500 mg (Hydroxyurea) 愛治 膠囊 500毫克

Antineoplastic agent, antimetabolite (purine)

仿單變更。

2013-03-12

Cyclogyl oph sol 1% 5 ml (Cyclopentolate) 睫體痺露 眼藥水 1% 5毫升(環戊苯胺酯)

Anticholinergic agent

外盒包裝變更。

2013-03-12

Mag. oxide tab 250 mg VPP (Magnesium oxide) 氧化鎂 錠 250毫克(氧化鎂)

Antacid, saline laxative

外瓶包裝變更。

2013-03-13

Scabi cream 10 g (Gamma benzene hexachloride) 息疥 軟膏 10公克(γ─六氯苯)

Scabicides and pediculicides

製造廠由景德製藥股份有限公司變更為中國化學製藥股份有限公司;外盒包裝變更。

2013-03-13

Xenical cap 120 mg (Orlistat) 羅氏鮮 膠囊 120毫克

GI lipases inhibitor

包裝變更。

2013-03-18

Nerisone fatty oint 0.1% 10 g (Diflucortolone)   乃利爽 脂肪性 軟膏 0.1% 10公克

Anti-inflammatory agents, steroids, topical

藥商由香港商英維達有限公司台灣分公司變更為台灣拜耳股份有限公司;外包裝變更。

2013-03-21

Cialis FC * tab 5 mg (Tadalafil) 犀利士 膜衣錠 5毫克

Selective type 5 phosphodiesterase inhibitor

適應症變更。

2013-02-26

Xarelto FC # tab 10 mg (Rivaroxaban) 拜瑞妥 膜衣錠 10毫克

Anticoagulant, selective direct factor Xa inhibito

製造廠由Bayer schering pharma AG變更為Bayer pharma AG;外盒包裝變更。

2013-03-25

Neuropam # inj 2 mg/1 ml (Lorazepam) 樂寧靜 注射液 2毫克/毫升(勞拉西泮、樂耐平)

Benzodiazepine, short or intermediate acting agent

包裝變更。

2013-03-25

Protamine sulfate inj 50 mg/5 ml (Protamine sulfate) 魚精蛋白 注射液 50毫克/5毫升

Antidote, heparin, neutralize the anticoagulant effects of heparin

製造廠由 LEO pharmaceutical-Denmark 變更為Cenexi-France;外盒包裝變更。

2013-03-28

Agrylin cap 0.5 mg (Anagrelide) 安閣靈 膠囊 0.5毫克

Platelet-reducing agents, phospholipase A2 inhibitor

製造廠由 Mallinckrodt Inc 變更為 DSM pharmaceutical;外盒包裝變更。

 

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