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2015年10-12月

來函日期

        

治療分類

        

2015-10-02

Septon sol-gel 0.64 mg/g 10 g (Betamethasone) 舒膚通 膠液 0.64毫克/公克 10公克

Anti-inflammatory agents, steroids, topical

外瓶包裝及仿單變更。

2015-10-02

Zinca cap 25 mg (Zinc acetate dihydrate) 鋅卡 膠囊 25毫克(鋅醋酸鹽)

Chelating agent,
inhibits copper
absorption

製造廠由五洲製藥股份有限公司變更為科進製藥科技股份有限公司;外瓶包裝及仿單變更。

2015-10-05

Sigmart tab 5 mg (Nicorandil) 喜革脈 錠 5毫克

Antianginal, coronary vasodilator

製造廠由Tohoku Nipro Pharmaceutical Corporation變更為Nipro Pharma Corporation Kagamiishi Plant;外盒包裝及仿單變更。

2015-10-05

Cravit "TW" iv * infu 500 mg/100 ml (Levofloxacin)可樂必妥 靜脈輸液 500毫克/100毫升

Antibacterial, fluoroquinolone

外盒包裝及仿單變更。

2015-10-07

Zyvox tab 600 mg (Linezolid) 采福適 膜衣錠 600毫克

Antibacterial, oxazolidinone

仿單變更。

2015-10-08

D5-1/3S * inj 500 ml + 10 mEq KCl "TBC" (0.149% KCl in D5-1/3) 氯化鉀0﹒149%/葡萄糖5%及氯化鈉0﹒33% 注射液

Dextrose, potassium chloride

外瓶包裝變更。

2015-10-08

Medicon-A cap 滅咳康 膠囊(複方)

Antitussive

仿單變更。

2015-10-08

Lamictal tab 100 mg (Lamotrigine) 樂命達 錠 100毫克

Anticonvulsant

外盒、鋁箔包裝及仿單變更。

2015-10-13

Arimidex tab 1 mg (Anastrazole) 安美達 錠 1毫克

Antineoplastic agent, aromatase inhibitor

外盒及鋁箔包裝變更。

2015-10-15

Priligy FC tab 30 mg (Dapoxetine) 必利勁 膜衣錠 30毫克

SSRIs

製造廠由Janssen Ortho LLC.-Puerto Rico變更為Menarini-Von Heyden GmbH-Germany;外盒包裝變更。

2015-10-15

Carbomix G. for mixture 61.5 g (Charcoal) 蓋抹滅 顆粒劑 61.5公克

GI adsorbent

製造廠由Norit Nederland N.V.變更為Cabot Norit Nederland B.V;外盒包裝變更。

2015-10-15

Replagal for infu 3.5 mg (Agalsidase-alfa) 利甫蓋素 濃縮注射液 1毫克/1毫升

Enzyme

製造廠由Cangene BioPharma Inc.-USA變更為Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG-Germany;外盒包裝變更。

2015-10-23

Prolia solu for inj 60 mg/PFS (Denosumab) 保骼麗 注射液 60毫克

Monoclonal antibody

盒內警示卡變更。

2015-10-23

Xeljanz FC tab 5 mg (Tofacitinib) 捷抑炎 膜衣錠 5毫克

Antirheumatic agent, janus associated kinase inhibitor

仿單變更。

2015-10-23

Xalkori cap 250 mg (Crizotinib) 截剋瘤 膠囊 250毫克

Antineoplastic agent, tyrosine kinase inhibitor

仿單變更。

2015-10-23

Sutent cap * 12.5 mg (Sunitinib) 紓癌特 膠囊 12‧5毫克

Antineoplastic agent, tyrosine kinase inhibitor

仿單變更。

2015-10-23

Norvasc tab 5 mg (Amlodipine besylate) 脈優 錠 5毫克(安脈狄平)

Antihypertensive agent, calcium channel blocker

仿單變更。

2015-10-23

Fosrenol chewable tab 750 mg (Lanthanum) 福斯利諾 咀嚼錠 750毫克

Phosphate binder

外盒包裝變更。

2015-10-23

Flumarin for * inj 1 g (Flomoxef sod) 氟黴寧 靜脈注射劑 1000毫克

3nd generation cephalosporin

外盒包裝變更。

2015-10-23

Forlax powder for oral sol 10g (Polyethylene glycol)腹樂疏 口服懸液用粉劑 10公克

Bulk-forming laxative

外盒包裝變更。

2015-10-23

Zeffix tab 100 mg (Lamivudine) 干安能 錠 100毫克

Antiretroviral, nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NRTI)

外盒及鋁箔包裝變更。

2015-10-23

Daunoblastina # inj 20 mg (Daunorubicin) 唐黴素 注射劑 20毫克

Antineoplastic agent, antibiotic

外盒及外瓶包裝變更。

2015-10-23

Adriblastina #* inj 10 mg,5 ml (Doxorubicin) 艾黴素 注射液 10毫克 5毫升

Antineoplastic agent, antibiotic (anthracycline)

外盒及外瓶包裝變更。

2015-10-27

Minirin tab 0.1 mg (Desmopressin acetate) 迷你寧 錠 0.1毫克

Hemostatic agent, vasopressin analog

仿單變更。

2015-10-27

Yutopar tab 10 mg (Ritodrine) 妳得寶 錠 10毫克

Beta2-adrenergic agonist, uterine relaxant, direct-acting sympathomimetic agent

外盒、鋁箔包裝及仿單變更。

2015-10-27

Ketalar #> inj 50 mg/ml 10 ml (Ketamine) 克太拉 注射劑 50毫克/毫升 10毫升

General anesthetics, anesthetic adjuvant

製造廠由聯亞生技開發股份有限公司變更為聯亞藥業股份有限公司;外盒及外瓶包裝變更。

2015-10-27

Ultracet #> tab (Tramadol 37.5 mg+ Acetaminophen 325 mg) 及通安 錠(複方)

Opioid agonist analgesic and antipyretics

外瓶包裝及仿單變更。

2015-11-03

Ureson cream 16 g (Urea 100 mg + hydrocortisone 10 mg) 優膚松 乳膏       

Keratolytic agent

外盒包裝變更。

2015-11-03

Musgud tab 5 mg (Cyclobenzaprine HCl) 瑪舒可 錠 5毫克

Centrally acting, skeletal muscle relaxant

外盒包裝變更。

2015-11-03

Conlifu * oint 2% 5 g (Sodium fusidate) 康立膚 軟膏 2% 5公克

Steroidal antibiotics

外盒包裝變更。

2015-11-03

Regrow SR FC tab 60 mg (Dextromethorphan) 愛舒可羅 持續性膜衣錠 60毫克(右旋美索芬)

Antitussive

外盒包裝及仿單變更。

2015-11-04

Actein granules 66.7 mg/g, 3g/wp (Acetylcysteine) 愛克痰 顆粒 66.7毫克/公克 3公克/包(乙基希賜典)

Mucolytic agent

製造廠由躍欣生技醫藥股份有限公司變更為優良化學製藥股份有限公司;外盒及外瓶包裝變更。

2015-11-06

Replagal for infu 3.5 mg (Agalsidase-alfa) 利甫蓋素 濃縮注射液 1毫克/1毫升

Enzyme

仿單變更。

2015-11-12

Herbesser tab 30 mg (Diltiazem) 合必爽 錠 30毫克(迪太贊)

Antihypertensive agent, calcium channel blocker

外盒包裝及仿單變更。

2015-11-12

Cardizem retard tab 90 mg (Diltiazem) 凱帝心 徐放錠 90毫克(迪太贊)

Antihypertensive agent, calcium channel blocker

外盒包裝變更。

2015-11-12

Pradaxa #* cap 110 mg (Dabigatran etexilate) 普栓達 膠囊 110毫克

Anticoagulant, thrombin inhibitor

外盒包裝變更。

2015-11-12

Pradaxa #* cap 150 mg (Dabigatran etexilate) 普栓達 膠囊 150毫克

Anticoagulant, thrombin inhibitor

外盒包裝變更。

2015-11-12

Methylergonovine "TY"*inj 0.2mg/1ml(Methylergonovine maleat) 縮水蘋果酸甲基麥角新鹼 注射液 0.2毫克

Ergot derivatives, uterine stimulants

安瓿包裝變更。

2015-11-12

Herbesser inj 50 mg/5 ml (Diltiazem) 合必爽 注射液 50毫克(迪太贊)

Antihypertensive agent, calcium channel blocker

外盒包裝及仿單變更。

2015-11-12

Eliquis FC # tab 5 mg (Apixaban) 艾必克凝 膜衣錠 5毫克

Anticoagulant, selective direct factor Xa inhibitor

鋁箔包裝變更。

2015-11-12

Certican tab 0.5 mg (Everolimus) 卓定康 錠 0‧5毫克

Immunosuppressant agent

外盒包裝變更。

2015-11-17

Sandostatin inj 0.1 mg/ml 1 ml (Octreotide) 善得定 注射液 0.1毫克/毫升 1毫升

Antisecretory agent, somatostatin analog

外盒包裝變更。

2015-11-17

Solu-medrol inj 500 mg (Methylprednisolone) 舒汝美卓佑 注射劑 500毫克(甲基培尼皮質醇) 

Intermediate-acting glucocorticoid

仿單變更。

2015-11-18

Simponi sol for inj 50 mg/0.5 ml/PFS (Golimumab)欣普尼 注射液 50毫克/0﹒5毫升

Human monoclonal antibody

仿單變更。

2015-11-19

Olmetec FC * tab 20 mg "Germany" (Olmesartan medoxomil) 雅脈 膜衣錠 20毫克

Angiotensin II receptor blocker (ARBs)

仿單變更。

2015-11-26

Plavix tab 75 mg (Clopidogrel) 保栓通 膜衣錠 75毫克

Platelet aggregation inhibitor

鋁箔包裝變更。

2015-11-26

Pegasys * inj 135 mcg/0.5 ml syringe (Peginterferon alfa-2a) 珮格西施 注射劑 135微公克/0‧5毫升

Antiviral,interferon,biological response modulator

外盒包裝變更。

2015-11-26

Pegasys *inj 180 mcg/0.5 ml syring (Peginterferon alfa-2a) 珮格西施 針筒裝注射劑 180微公克/0.5毫升

Antiviral,interferon,biological response modulator

外盒包裝變更。

2015-11-26

Gestrin * cap 2.5 mg (8's/bx) (Gestrinone) 佑汝 膠囊 2﹒5毫克

Antiprogestin
hormone

外盒包裝變更。

2015-11-26

Cetrotide inj 0.25 mg (Cetrorelix) 欣得泰 乾粉注射劑 0‧25毫克

Endocrine-metabolic agent, LHRH antagonist

外盒包裝變更。

2015-11-26

Requip FC tab 0.25 mg (Ropinirole) 力必平 膜衣錠 0.25毫克

Antiparkinsonian, dopamine agonist

外盒及鋁箔包裝變更。

2015-11-26

Engerix-B inj 20 mcg/ml (Hepatitis B surface antigen, HBsAg) 安在時 B型肝炎疫苗 20微克/毫升

Hepatitis B virus antigen vaccine

外盒及小瓶包裝變更。

2015-11-26

Sandostatin LAR for inj 20 mg (Octreotide) 善得定 長效緩釋注射液 20毫克 2毫升

Antisecretory agent, somatostatin analog

外盒包裝變更。

2015-11-26

Senokot tab 7.5 mg (Senna leaf) 散肚秘 錠 7.5毫克(番瀉葉)

Stimulant laxative

外盒包裝變更。

2015-11-26

Isormol * tab 20 mg (Isosorbide-5-mononitrate) 愛速脈 錠 20毫克(伊速必得)

Antianginal, coronary vasodilator, nitrate

外盒包裝及仿單變更。

2015-11-26

Mopride FC tab 5 mg (Mosapride citrate) 摩舒胃清 膜衣錠 5毫克

Prokinetics, serotonin receptor agonists (5-HT4)

外盒包裝及仿單變更。

2015-11-26

Catilon tab 40 mg (Otilonium bromide) 腸必寧 錠 40毫克

Antispasmodic agent

外盒包裝變更。

2015-11-26

Livalo FC tab 2 mg (Pitavastatin calcium) 力清之 膜衣錠 2毫克

Antihyperlipidemic agents, HMG-CoA reductase inhibitors

外盒包裝及仿單變更。

2015-11-26

Topsym * cream 0.5 mg/g 10 g (Fluocinonide) 妥膚淨 親水軟膏 0.5毫克/公克 10公克(氟欣諾能)

Corticosteroids, topical

外盒包裝及仿單變更。

2015-11-26

Inspra FC tab 50 mg (Eplerenone) 迎甦心 膜衣錠 50毫克

Diuretic, selective aldosterone blocker

外盒包裝及仿單變更。

2015-11-26

Lipitor FC tab 10 mg (Atorvastatin) 立普妥 膜衣錠 10毫克    

Antihyperlipidemic agents, HMG-CoA reductase inhibitors

外盒包裝、裸錠及仿單變更。

2015-11-03

Ureson cream 16 g (Urea 100 mg + hydrocortisone 10 mg) 優膚松 乳膏       

Keratolytic agent

外盒包裝變更。

2015-12-28

Licodin FC tab 100 mg (Ticlopidine) 利血達 膜衣錠 100毫克(梯可比定)      

Platelet aggregation inhibitor

外盒包裝及仿單變更。

2015-12-28

Licodin FC * tab 250 mg (Ticlopidine HCl) 利血達 膜衣錠 250毫克(梯可比定)

Platelet aggregation inhibitor

外盒包裝及仿單變更。

2015-12-28

Exelderm cream 10 mg/g 5 g (Sulconazole nitrate) 優足達 親水軟膏 5公克(蘇可那挫)

Antifungals

外盒包裝及仿單變更。

2015-12-28

Concor FC * tab 1.25 mg (Bisoprolol fumarate) 康肯 錠 1‧25毫克       

Cardiovascular agents, selective beta 1-blocker

外盒包裝及仿單變更。

2015-12-28

Concor FC * tab 5 mg (Bisoprolol fumarate) 康肯 錠 5毫克       

Cardiovascular agents, selective beta 1-blocker

外盒包裝及仿單變更。

2015-12-28

Lomexin vaginal supp 200 mg (Fenticonazole nitrate) 洛黴欣 陰道軟膠囊 200毫克

Antifungal, imidazole, vaginal

外盒包裝變更。

2015-12-28

Vesanoid soft cap 10 mg (Tretinoin) 凡善能 軟膠囊 10毫克

Antineoplastic agent, retinoid

製造廠由R.P Scherer GmbH & Co.KG變更為Catalent Germany Eberbach GmbH;外盒及外瓶包裝變更。

2015-12-28

Humulin-N # inj 100 iu/ml 10 ml (Insulin zinc NPH-HM) 優泌林中效型(NPH型人體胰島素(基因重組)懸液)100單位

Hypoglycemic agents, insulin

外盒包裝及仿單變更。

2015-12-28

Forteo for * inj pen 600 mcg/2.4 ml (Teriparatide) 骨穩 注射筆 600微公克/2﹒4毫升

Parathyroids, calcium regulator

外盒包裝變更。

2015-12-28

Clopine * tab 25 mg (Clozapine) 克慮平 錠 25毫克(可洛慮平)

Atypical antipsychotics, tricyclic dibenzothiepine-derivative

外盒包裝變更。

2015-12-28

Risperdal consta for * inj 37.5 mg (Risperidone) 維思通 肌肉注射用懸液劑 37‧5毫克

Antipsychotics, benzisoxazole derivative

外盒包裝及仿單變更。

2015-12-28

Lacoxa SR * tab 400 mg (Etodolac) 樂夠效 緩釋錠 400毫克

NSAIDs, acetic acid group

外盒包裝及仿單變更。

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