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2013年10-12月

來函日期

藥        名

治療分類

備        註

2013-10-01

Ultracet #> tab (Tramadol 37.5 mg+ Acetaminophen 325 mg) 及通安 錠(複方)

Opioid agonist analgesic and antipyretics

外盒包裝及仿單變更。

2013-10-01

Xolair powder for inj 150 mg (Omalizumab) 樂無喘 乾粉注射劑 150毫克

Anti-asthmatic, monoclonal antibody

外盒及外瓶包裝變更。

2013-10-02

Mestinon tab 60 mg (Pyridostigmine) 美定隆 糖衣錠 60毫克

Cholinergic agent, reversible acetylcholinesterase inhibitor, antidote, neuromuscular blocking agent

製造廠由聯亞生技開發股份有限公司變更歐帕生技醫藥股份有限公司。

2013-10-03

Dianeal PD2 # sol w/ 2.5% 2.5 L 透析液

Peritoneal dialysis solutions

製造廠廠址變更。

2013-10-03

Dianeal PD2 # sol with 4.25% 5 L 透析液

Peritoneal dialysis solutions

製造廠廠址變更。

2013-10-03

Dianeal-U PD2 # sol W/ 4.25% 1.5 L 透析液

Peritoneal dialysis solutions

製造廠廠址變更。

2013-10-03

Dianeal-U PD2 # sol W/ 4.25% 2-L 透析液

Peritoneal dialysis solutions

製造廠廠址變更。

2013-10-03

Dianeal-U PD2 # sol W/ 2.5% 2 L 透析液

Peritoneal dialysis solutions

製造廠廠址變更。

2013-10-03

Dianeal-U PD2 # sol W/ 2.5% 2.5 L 透析液

Peritoneal dialysis solutions

製造廠廠址變更。

2013-10-03

Dianeal PD2 # sol with 2.5% 5 L 透析液

Peritoneal dialysis solutions

製造廠廠址變更。

2013-10-03

Dianeal-U PD2 # sol with 2.5% 1.5 L 透析液

Peritoneal dialysis solutions

製造廠廠址變更。

2013-10-03

Dianeal PD2 # sol W/ 1.5% 2.5 L 透析液

Peritoneal dialysis solutions

製造廠廠址變更。

2013-10-03

Dianeal PD2 # sol with 1.5% 5 L 透析液

Peritoneal dialysis solutions

製造廠廠址變更。

2013-10-03

Dianeal-U PD2 # sol W/ 1.5% 1.5 L 透析液

Peritoneal dialysis solutions

製造廠廠址變更。

2013-10-03

Dianeal-U PD2 # sol W/ 1.5% 2 L 透析液

Peritoneal dialysis solutions

製造廠廠址變更。

2013-10-03

Dianeal-U PD2 # sol W/ 1.5% 2.5 L 透析液

Peritoneal dialysis solutions

製造廠廠址變更。

2013-10-03

Extraneal PD/7.5% Icodextrin # 2 L 愛多尼爾 腹膜透析液 7.5% Icodextrin 2公升

Peritoneal dialysis solutions

製造廠廠址變更。

2013-10-03

Extraneal-U PD/7.5% Icodextr. # 2 L 愛多尼爾 腹膜透析液 7.5% Icodextrin 2公升

Peritoneal dialysis solutions

製造廠廠址變更。

2013-10-04

Meitifen SR FC tab 75 mg (Diclofenac) 麥得炎 緩釋膜衣錠 75毫克(待克菲那、二克氯吩)

NSAIDs, acetic acid group

裸錠變更。

2013-10-04

Onbrez 150 ug/cap 30's & breezhaler (Indacaterol) 樂昂舒 吸入膠囊 150微克

Bronchodilator, beta2-adrenergic agonist

外盒及鋁箔包裝變更。

2013-10-04

Cordarone # inj 150 mg/3 ml (Amiodarone) 臟得樂 注射液 150毫克/3毫升 

Cardiovascular agent, antiarrhythmics, class III

安瓿包裝變更。

2013-10-04

Tenormin tab 50 mg  (Atenolol) 天諾敏 膜衣錠 50毫克(阿廷諾)

Cardiovascular agents, selective beta 1-blocker

鋁箔包裝變更。

2013-10-04

Casodex tab 50 mg (Bicalutamide) 可蘇多 錠 50毫克

Antineoplastic agent, antiandrogen

鋁箔包裝變更。

2013-10-04

Kytril FC tab 1 mg (Granisetron) 康您適強 膜衣錠 1毫克

Selective 5-HT3 antagonists

製造廠由F, Hoffmann-La Roche Ltd.-Switzerland變更為Roche S.p.A.-Italy;外盒包裝變更。

2013-10-04

Efexor XR * cap 75 mg (Venlafaxine) 速悅 持續性藥效膠囊 75毫克

Antidepressant, SNRIs

外盒、鋁箔包裝及仿單變更。

2013-10-08

Siproxan otic drops 5ml (Hydrocortisone 10 mg + Ciprofloxacin 2 mg) 舒耳爽 耳用滴劑 5毫升

Quinolone antibiotics and corticosteroids, otic

製造廠由聯亞生技開發股份有限公司變更歐帕生技醫藥股份有限公司。

2013-10-08

Avelox infu sol 400 mg/250 ml (Moxifloxacin) 威洛速 靜脈輸注液 400毫克/250毫升

Antibacterial, fluoroquinolone

製造廠由Bayer Schering pharma AG變更為Bayer pharma AG;外盒及外瓶包裝變更。

2013-10-09

Tritace * tab 10 mg (Ramipril) 心達舒 錠 10毫克

ACE inhibitor

外盒及鋁箔包裝變更。

2013-10-09

Tritace tab 2.5 mg (Ramipril) 心達舒 錠 2.5毫克

ACE inhibitor

外盒及鋁箔包裝變更。

2013-10-11

Betaferon for inj 0.3 mg/1.2 ml (Interferon beta-1b) 貝他費隆 注射劑 0.3毫克 1.2毫升(干擾素 β─1b)

Interferon

製造廠由Bayer HealthCare Pharmaceuticals, Inc.變更為Boehringer Ingelheim Pharma GmbH;外盒包裝變更。

2013-10-15

Midorine tab 2.5 mg  (Midodrine) 邁妥林 錠 2.5毫克

α-Adrenergic agonists

外瓶包裝變更。

2013-10-15

Leuplin depot inj 3.75 mg, 2 ml (Leuprorelin) 柳菩林 持續性藥效皮下注射劑 3.75毫克 2毫升

Antineoplastic agent, gonadotropin releasing hormone analog

外盒包裝變更。

2013-10-15

Trusopt oph sol 2% 5 ml (Dorzolamide) 舒露瞳 點眼液劑 2% 5毫升

Carbonic anhydrase inhibitor

外盒及外瓶包裝變更。

2013-10-15

Cosopt oph sol 5 ml (Dorzolamide+Timolol) 康舒目 點眼液劑 5毫升

beta-adrenergic blocker/carbonic anhydrase inhibitor

外盒及外瓶包裝變更。

2013-10-15

Timoptol-XE oph sol * 0.5% 2.5 ml (Timolol) 青眼露 點眼液劑 0.5% 2.5毫升(銻莫洛)

Nonselective beta-adrenergic blocker

外盒及外瓶包裝變更。

2013-10-17

Lyrica hard cap 75 mg (Pregabalin) 利瑞卡 膠囊 75毫克

Anticonvulsant

外盒包裝變更。

2013-10-22

Etumine tab 40 mg (Clotiapine) 意妥明 錠 40毫克(克羅特安平)

Dibenzothiapine-derivative antipsychotics, atypical antipsychotics

外盒包裝及裸錠變更。

2013-10-22

Sporanox cap 100 mg (Itraconazole) 適撲諾 膠囊 100毫克(艾妥可那挫)

Antifungal, triazole

製造廠廠址變更。

2013-10-29

Aggrastat for infu 12.5 mg/50 ml (Tirofiban) 雅瑞 濃縮注射劑 12.5毫克/50毫升

Platelet-aggregation inhibitors, glycoprotein Iib/IIIa inhibitors

外盒包裝變更。

2013-10-29

Allegra tab 60 mg (Fexofenadine) 艾來 錠 60毫克

Non-sedative H1-antihistamines, butyrophenone

鋁箔包裝變更。

2013-10-29

Orgalutran inj 0.25 mg/0.5 ml(Ganirelix) 柔妊孕 注射液 0﹒25毫克/0﹒5毫升

Gonadotropin releasing hormone antagonist

外盒包裝變更。

2013-10-29

Risperdal FC * tab 1 mg (Risperidone) 理思必妥 膜衣錠 1毫克

Antipsychotics, benzisoxazole derivative

外瓶包裝及仿單變更。

2013-10-29

Risperdal FC * tab 2 mg (Risperidone) 理思必妥 膜衣錠 2毫克

Antipsychotics, benzisoxazole derivative

外瓶包裝及仿單變更。

2013-10-29

Sibelium cap 5 mg  (Flunarizine) 血俾益 膠囊 5毫克(服納利林)           

Antihistamine; calcium channel
blocker with selective
propertiespiperazine

外盒包裝及仿單變更。

2013-10-29

Protase EC cap 280 mg (Pancrelipase) 優妙化 腸溶微粒膠囊 280毫克

Digestive enzymes

鋁箔包裝變更。

2013-10-30

Augmentin FC * Tab 1 g (Amoxicillin 875 mg + Clav. 125 mg) 安滅菌 膜衣錠 1公克(複方)

Aminopenicillin and beta-lactamase inhibitor

製造廠由Smithkline Beecham PLC.變更為Smithkline Beecham Limited.;外盒包裝變更。

2013-11-05

Actos # tab 30 mg (Pioglitazone) 愛妥糖 錠 30毫克

Antidiabetic agent, thiazolidinedine

外盒包裝變更。

2013-11-05

Esmeron # inj 50 mg/5 ml (Rocuronium Br) 安心麻儂 注射劑 10毫克/毫升

Non-depolarizing neuromuscular blocker, skeletal muscle relaxant

外盒包裝變更。

2013-11-05

Peg-intron inj 80 mcg, 0.5 ml (Peginterferon alfa-2b) 派樂能 凍晶乾粉注射劑 80微公克

Antiviral, interferon, biological response modulator

外盒包裝變更。

2013-11-05

Efexor XR SR * cap 37.5 mg (Venlafaxine) 速悅 持續性藥效膠囊 37.5毫克

Antidepressant, SNRIs

外盒、鋁箔包裝及仿單變更。

2013-11-05

Premarin vaginal * cream 14 g (Conjugated estrogen) 普力馬林 陰道乳膏 14公克

Estrogen, antineoplastic hormone

外盒、鋁管包裝變更。

2013-11-06

Cancidas for inj 50 mg (Caspofungin) 黴息止 注射劑 50毫克

Antifungal, echinocandin

外盒包裝變更。

2013-11-06

Arimidex tab 1 mg (Anastrazole) 安美達 錠 1毫克

Antineoplastic agent, aromatase inhibitor

公絲變為毫克。

2013-11-06

Orencia powder for iv infu 250 mg (Abatacept) 恩瑞舒 凍晶注射劑 250毫克

Antirheumatic agent, T-lymphocyte inhibitor

小瓶新增條碼。

2013-11-08

Protos granules 2 g/wp (Strontium ranelate 658 mg/g) 補骨挺疏 2公克

Strontium salt

仿單變更。

2013-11-13

Androcur tab 50 mg (Cyproterone acetate) 安得卡 錠 50毫克

Antiandrogen, mineralcorticoids

外盒包裝變更。

2013-11-13

Omnipaque # inj 350 mg-I/ml 100 ml (Iohexol) 安你派克 注射劑 350毫克 100毫升

Radiological non-ionic contrast media

玻璃瓶裝變更為聚丙烯瓶裝。

2013-11-15

Takepron OD * tab 30 mg (Lansoprazole) 泰克胃通 口溶錠 30毫克

Proton pump inhibitors (PPIs)

外盒包裝變更。

2013-11-15

Feburic FC tab 80 mg (Febuxostat) 福避痛 膜衣錠 80毫克

Xanthine oxidase inhibitor

仿單變更。

2013-11-21

Combivent UDV inh * sol 2.5 ml (Ipratropium + Salbutamol) 冠喘衛 單一劑量吸入液(複方)

Bronchodilator, beta2-agonist, anticholinergic

外盒及小瓶包裝變更。

2013-11-22

Targocid for inj 200 mg/3 ml (Teicoplanin) 得時高 注射乾粉 200毫克 3毫升

Antibacterial, glycopeptide

製造廠由Gruppo Lepetit S.R.L.變更為Sanofi-Aventis S.P.A.;外盒及小瓶包裝變更。

2013-11-26

Licodin FC tab 100 mg (Ticlopidine) 利血達 膜衣錠 100毫克(梯可比定)

Platelet aggregation inhibitor

仿單變更。

2013-11-26

Solu-cortef *inj 100 mg (Hydrocortisone sodium) 舒汝固體膚 注射劑 100毫克(皮質醇)

Weak glucocorticoid, immune suppresant

公絲變為毫克及仿單變更。

2013-11-26

Concor FC * tab 5 mg (Bisoprolol hemifumarate) 康肯 錠 5毫克

Cardiovascular agents, selective beta 1-blocker

外盒、鋁箔包裝及仿單變更。

2013-11-26

Novamin inj 5 mg/ml 1 ml (Prochlorperazine) 諾安命 注射液 5毫克/毫升 1毫升

Phenothiazine antiemetic, dopamine antagonist

仿單變更。

2013/11/29

HyperHep-B S/D inj 1 ml (Hepatitis B immune globulin, HBIG) B型肝炎免疫人血球蛋白 注射液 1毫升

Immune globulin

製造廠由Talecris Biotherapeutics, Inc變更為Grifols therapeutics, Inc;外盒及外瓶包裝變更。

2013-12-01

Stelara soln for inj 45 mg/0.5 ml/PFS (Ustekinumab) 喜達諾 注射液 45毫克/0﹒5毫升

Immunological agent, monoclonal antibody

外盒包裝變更。

2013-12-07

Viagra FC tab 50 mg (Sildenafil) 威而鋼 膜衣錠 50毫克

Selective type 5 phosphodiesterase inhibitor

仿單變更。

2013-12-07

Humira sol for inj 40 mg/PFS (Adalimumab) 復邁 針筒裝注射劑 40毫克

Human antitumor necrosis factor-alpha

注射劑針頭由27號改為29號。

2013-12-09

Neurontin cap 100 mg (Gabapentin) 鎮頑癲 膠囊 100毫克

Anticonvulsant, gamma aminobutyric acid. Neuropathic pain agent

公絲變為毫克及仿單變更。

2013-12-09

Primovist # inj 0.25 mmol/ml 10 ml/PFS (Gadoxetic acid) 卜邁維斯 注射劑 10毫升

Radiological non-ionic contrast media

製造廠由Bayer schering pharma AG變更為Bayer pharma AG;外盒包裝變更。

2013-12-09

Evista tab 60 mg (Raloxifene) 鈣穩 膜衣錠 60毫克

Selective estrogen-receptor modulator

外盒包裝及仿單格式變更。

2013-12-09

Duofilm sol 15 ml (Salicylic acid + Lactic acid) 治疣液 15毫升(水楊酸+乳酸)

Keratolytic agent

外盒包裝變更。

2013-12-09

Topamax FC tab 100 mg (Topiramate) 妥泰 膜衣錠 100毫克

Anticonvulsant

外盒、鋁箔包裝及仿單變更。

2013-12-09

Topamax FC tab 25 mg (Topiramate) 妥泰 膜衣錠 25毫克

Anticonvulsant

外盒、鋁箔包裝及仿單變更。

2013-12-12

Plaquenil tab 200 mg (Hydroxychloroquine) 必賴克廔 膜衣錠 200毫克         

Antimalarial, 4-aminoquinoline derivative

外盒包裝變更。

2013-12-12

Rapamune tab 1 mg (Sirolimus) 斥消靈 錠 1毫克

Immunosuppressant agent

仿單變更及效期由2年變為3年。

2013-12-12

Methycobal cap 500 mcg (Mecobalamin) 彌可保 膠囊 500微公克(甲鈷銨明)        

Antiemetics, selective substance P neurokinin 1 (NK1) receptor antagonist

製造廠由衛采製藥股份有限公司變更為保瑞藥業股份有限公司;外盒包裝變更。

2013-12-12

Lyrica hard cap 75 mg (Pregabalin) 利瑞卡 膠囊 75毫克

Anticonvulsant

仿單變更。

2013-12-20

Gascon tab 40 mg (Dimethicone) 瓦斯康 錠 40毫克(聚二甲矽烷)

Antiflatulent

製造廠由華興化學製藥廠股份有限公司二廠變更為華興化學製藥廠股份有限公司;外盒包裝變更。

2013-12-20

Apidra sol for # pen 100 u/ml 3 ml (Insulin glulisine) 愛胰達 注射劑 100單位/毫升 3毫升(胰島素)

Hypoglycemic agents, insulin

外盒包裝變更。

2013-12-23

Peg-intron inj 120 mcg, 0.5 ml  (Peginterferon alfa-2b) 派樂能 凍晶乾粉注射劑 120微公克

Antiviral, interferon, biological response modulator

外盒包裝變更。

2013-12-31

Zyvox tab 600 mg (Linezolid) 采福適 膜衣錠 600毫克

Antibacterial, oxazolidinone

製造廠由Pfizer Pharmaceuticals LLC (Caguas plant)變更為Pfizer Pharmaceuticals LLC;外盒包裝變更。

2013-12-31

Licodin FC * tab 250 mg (Ticlopidine HCl) 利血達 膜衣錠 250毫克(梯可比定)

Platelet aggregation inhibitor

外盒及鋁箔包裝變更。

2013-12-31

Concor FC * tab 1.25 mg (Bisoprolol hemifumarate) 康肯 錠 1‧25毫克

Cardiovascular agents, selective beta 1-blocker

外盒及鋁箔包裝變更。

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