由於藥物不良反應是在正確診斷下，使用正確之藥品及劑量所發生的，所以不算是醫療疏失。當疑似藥品不良反應發生時，任何醫療人員皆可通知本院藥物諮詢中心，臨床藥師將追蹤評估，對於通報人員及病患資料採保密，避免醫療糾紛。
臺北榮民總醫院藥品不良反應通報
一、受理單位：
藥學部 臨床藥學科
二、表單填寫：
通報表 (連結至院內通報系統)
三、通報原則：
通報項目
藥物 (包含藥品及醫療器材) 或生物製劑等發生之藥物不良反應。
藥物不良反應
(一) 定義：
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本院採用之藥品不良反應定義為「因診斷、預防或治療而投予藥物後，發生的非有意、非所要的有害影響，但不包括蓄意過量投予或濫用」。
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有疑似下列嚴重藥品不良反應情形發生時，請務必於發生不良反應7天內通報：導致死亡、危及生命。
(二) 通報方式：
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醫生、藥師、護理師等醫療人員發現疑似藥品不良反應時，可以電話知會藥師，亦可直接填寫「數位化藥品不良反應通報系統」 ，也可下載填寫「藥品不良反應通報表」後交回臨床藥學科或以電子郵件寄至 [email protected] 通報。
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請務必填寫通報者的姓名、電話、服務機構、地址等。本院及全國藥物不良反應通報中心有責任維護病人及通報者的權益，保持資料的機密性，不得擅自公開。
(三) 填報需知：醫療人員填妥「藥品不良反應通報表」後送至藥學部臨床藥學科。
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不良反應描述：請參閱 CTCAE v5.0點選不良反應類型，並依照西元年描述，若屬急性不良反應，需記錄時間〔xx時xx 分〕。使用之藥品需標明藥名、劑型、劑量、頻次、途徑。說明不良反應之處理方式及後續追蹤。
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相關檢查及檢驗數據，以基本生理數值及不正常之相關數據為主。
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診斷以當時疾病診斷為主，並非入院診斷；如有藥物或食物過敏史，請務必填寫。
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可疑藥品為發生不良反應之前及當時所用藥品，以學名/商品名填寫。根據藥品使用期間與症狀發生及解除的關係，以釐清是否為可疑藥品。
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整理與可疑藥品併用之藥品，如刪除輸液、同一藥品有併用者、同藥品劑量不變可合併、不可出現投與的解藥或因發生不良反應所換的新藥。
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不良反應之可能性，為依據Naranjo方法計算分數，依分數多寡分為極可能、可能、稍有 可能、可疑等四級。若同時有二種或二種以上之懷疑藥品，須個別評估。
三、聯絡方式：
通報單位：臺北榮總藥學部 臨床藥學科藥物諮詢中心
連絡電話：院內分機 7289 (院外請電 (02) 2875-7289)
通報信箱：a[email protected]
傳真號碼：(02) 2875-7706
臺北榮民總醫院 COVID-19疫苗接種後不良事件通報說明
一、受理通報條件：
接種各廠牌之COVID-19疫苗後發生不良事件，且於本院就醫，經醫師評估疑似因疫苗引起且開具診斷證明之案件。
二、通報者身分：
醫療人員(醫師、藥師、護理師等)、民眾。
三、表單填寫：
COVID-19疫苗接種後嚴重疫苗不良事件通報單
四、通報流程：
五、聯絡方式：
藥學部 趙凡琇藥師 (分機4043，公務機8#0686)
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- 請注意!! 民眾自行通報時，須於本院就醫，經醫師評估疑似因COVID-19疫苗引起且開具診斷證明，請檢附懷疑與COVID-19疫苗施打有關且由本院開立之「診斷證明書」。
- 請至本院藥學部網頁 (用藥安全 →不良反應暨不良品通報) 下載並填寫「COVID-19疫苗接種後嚴重疫苗不良事件通報單」。
- 懷孕或哺乳期間接種COVID-19疫苗後發生不良事件個案之處理，請參考衛福部疾管署「COVID-19疫苗不良事件Q&A」。
- 醫師若接獲疑似疫苗引起血栓併血小板低下症候群 (Vaccine-induced immune thrombotic thrombocytopenia, VITT) 之個案，詳見「疑似發生VITT不良事件通報流程及注意事項」。
- 所有欄位請務必填寫完整，並將上述需檢附資料電子檔寄送至藥學部承辦信箱[email protected]，以利上傳至疾管署「疫苗不良事件通報系統」(Vaccine Adverse Event Reporting System, VAERS)。
- 檔案格式：「COVID-19疫苗接種後嚴重疫苗不良事件通報單」word檔、「診斷診明書」JPG檔。
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COVID-19疫苗接種後嚴重疫苗不良事件通報單」填寫說明詳見圖例 (點選可放大)
臺北榮民總醫院藥品不良品通報
如有發現藥品不良品，請填寫『藥品不良品通報表』，以便追蹤廠商後續之改善情形外，並將瑕疵品一同交至藥學部辦公室，以轉告廠商加強品管。
一、受理單位：
藥學部 藥品庫存管理室
二、表單填寫：
西藥藥品不良品通報表 │ 中藥藥品不良品通報表
三、通報原則：
(一) 定義：
藥品不良品定義為「懷疑藥品有品質瑕疵時，例如有外觀異常、雜質異物、藥品標示不佳、產品包裝異常等」。
(二) 通報方式：
醫生、藥師、護理師等醫療人員發現疑似藥品不良品時，可填寫「藥品不良品通報表」後，連同不良品交回藥學部藥品庫存管理室通報。
(三) 填報需知：
- 醫療人員填妥「藥品不良品通報表」之1、2、4-8項後，連同不良品送至藥學部藥品庫存管理室，若第8項無適當的選項勾選，請於不良品缺陷說明中盡量完整描述。
- 第6項之是否對人體健康產生危害，若回答是，則請同時進行不良反應通報。
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