罕見疾病藥物 : Cucci 150 mg Film-coated tablet(淨銅150毫克膜衣錠)
適應症 : 罕見疾病:威爾森氏症(Wilson's disease)
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| 藥品/醫材中文名稱 | 淨銅150毫克膜衣錠(新藥) |
|---|---|
| 藥品/醫材英文名稱 | Cucci 150 mg Film-coated tablet |
| 認識產品 | |
| 完整資訊 | 罕藥臨時碼(無罕藥許可證)字第000127號 |
| 摘要資訊 (有關產品使⽤之安全性及注意事項，請詳參閱仿單) |
本品是黃色橢圓膜衣錠，含trientine tetrahydrochloride(下稱TETA4HCl)，具可剝半刻痕，儲於25oC以下，核准用於治療5歲及以上兒童、青少年與成人之威爾森氏症病人，且對於青黴胺無法耐受者。TETA4HCl會與體內銅離子形成穩定螯合物並經尿液排出體外，且亦可能螯合腸道銅離子，以收抑制銅離子吸收之效。起始劑量(以TETA計)為建議劑量下限，其後依病患反應調整。5歲以上兒童和青少年建議劑量為每日225-600 mg，而成人(含老人)則是每日450-975 mg，須分2-4次配水空腹服用。 依研究資料，病患服用TETA4HCl後，最大血漿TETA含量中位數落在1.25-2 hr，且男性和女性整體藥物動力學相似。服用長達1年以上後，血清銅含量和尿銅排泄量之平均值及中位數皆趨於穩定，或於療程開始至結束有所下降，肝功能相關數值也有改善。 |
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