日期

美國FDA發佈藥物安全警訊摘要

說 明

2007-01-04

Roche 藥廠更正Tamiflu®(oseltamivir) 口服懸浮液劑仿單之給藥頻次為 每日一次。

Tamiflu®口服懸浮液劑用於治療1歲以上(含)幼兒發病2天內 之流行性感冒病毒引起無併發症之急性感染。2006.11.13警 訊信件中所附的仿單之給藥頻次錯誤(每日兩次)，正確應為 每日一次；但上市產品並無置入此錯誤仿單。

2007-01-12

小於 2歲幼兒服用止咳或感冒藥時應 特別小心。

2004至2005年有1,519 位小於2歲幼兒因止咳或感冒藥之副作 用、過量等原因需急診治療；2005年有3位小於6個月大之幼 兒因服用止咳或感冒藥致死，且血液中之pseudoephedrine 均 過量。美國FDA呼籲小於2歲幼兒使用該些製劑應特別小 心。

2007-01-25

營養補充劑Liviro3因含有治療勃起困 難之 tadalafil，Ebek 公司宣布全球性 回收。

Liviro3 並非美國FDA核准之藥品，但該產品含有治療勃起困 難之tadalafil。服用tadalafil 可能發生頭痛或潮紅等副作用，且 會與糖尿病、高血壓、高膽固醇及心臟疾病患者常服用之 nitrates (如nitroglycerin)產生交互作用，導致血壓嚴重下降， 因此宣布回收。

2007-01-27

非化療導致貧血之癌症患者使用 Aranesp® (darbepoetin alfa)，無法改善 輸血量或疲倦症狀，但可能增加死亡 率。

989人之大型、多中心、隨機分配、安慰劑作控制組之臨床 研究結果顯示，癌症患者因為非化療導致之貧血使用血球生 成素Aranesp®，無法改善其輸血量或疲倦症狀，但可能增加 致死率 (26% vs 20%)。Aranesp®目前被核淮用於治療癌症患 者因為化療而導致的貧血，所以建議遵循此適應症使用。

2007-02-01

玻璃體內注射Lucentis® (ranibizumab) 治療濕型老年黃斑退化病變 (neovascular (wet) age-related macular degeneration, AMD)，使用0.5 mg比 0.3 mg有較高中風發生率。

正在進行中之研究SAILOR (Safety Assessment of Intravitreal Lucentis for AMD) 結果初步顯示，AMD病患玻璃體內注射 Lucentis，使用0.5 mg組較0.3 mg組有較高中風發生率 (1.2％ vs 0.3％, P= 0.02)。

2007-02-06

過量使用含lidocaine、tetracaine、 benzocaine、prilocaine等局部麻醉劑的 乳膏、軟膏或凝膠，可能危及生命、 甚至致死。

局部麻醉產品用來麻醉和減輕因醫療處置產生的疼痛、搔癢 與灼熱感，廣泛用於醫療和美容行為。美國FDA發現在美容 療程時，由於有些產品不需處方，可能在無專業醫療人員監 督下，皮膚上大量使用麻醉藥品，導致心跳不規則、抽搐、 呼吸減慢或停止、休克、甚至死亡。建議依循下列使用原 則：1.使用FDA核准之局部麻醉劑。2.使用能緩解疼痛效果 之最低局部麻醉劑量。3.向您的醫師詢問如何安全使用局部 麻醉劑。

2007-02-07

Heparin sodium injection 10,000 units/ml 與 HEP-LOCK U/P 10 units/ml 因包裝類 似，導致誤用Heparin sodium injection 10,000 units/ml而發生致死之用藥疏 失。

Baxter藥廠生產之Heparin sodium injection 10,000 units/ml 與 HEP-LOCK U/P 10 units/ml包裝上有相似之藍色標籤。3名 嬰兒因誤被投予高劑量之Heparin sodium injection 10,000 units/ml而造成死亡。

2007-02-12

美國FDA和Sanofi-Aventis藥廠取消 Ketek®（telithromycin）的兩個適應 症：急性細菌性鼻竇炎、慢性支氣管 炎的急性細菌感染。

Ketek®（telithromycin）變更處方資訊：1. 此藥用在治療急性 細菌性鼻竇炎和慢性支氣管炎的急性細菌感染惡化時，因危 險性大於療效，故移除此二種適應症，僅可用於輕到中度的 社區感染肺炎之治療。2. 強調肝毒性、意識不清、視線模糊 等副作用。3. 重症肌無力患者禁止使用。4. 醫療人員必須提 供使用Ketek之病患用藥指南。

2007-02-13

服用Rota Teq® (Rotavirus, live, oral, pentavalent vaccine) 可能發生嚴重甚至 危及生命之腸套疊 (intussusception)。

2006.02.03至2007.02.01期間，有28名幼兒使用口服輪狀病毒 疫苗Rota Teq®後發生危及生命之腸套疊，發生時間在服用 後0至73天，其中半數發生在服用後1至21天。建議若幼兒服 用Rota Teq®後發生胃痛、嘔吐、腹瀉、血便或腸蠕動異常等 現象，應儘速告知醫師。

2007-02-16

經由網路購買處方藥具有危險性。

數名美國消費者經由網路購買鎮靜安眠藥Ambien (zolpidem) 、Xanax (alprazolam)、Lexapro (escitalopram)、Ativan (lorazepam) ，結果拿到治療精神疾病用藥haloperidol，部份消費者服用後 發生需緊急醫療處置之呼吸困難、肌肉痙攣、肌肉僵硬等症 狀。

2007-02-20

使用Avandia® (rosiglitazone)治療第二 型糖尿病，會增加女性骨折機率。

ADOPT (A Diabetes Outcome and Progression Trial) 臨床試驗發 現，4,360位第二型糖尿病患者單獨以Avandia®、metformin或 glyburide來控制血糖，其中女性服用Avandia®發生機轉不明 之骨折機率較高 (60% vs 30% vs 21%)，男性則無差別 (32% vs 29% vs 28%)，骨折部位多在上臂、手或腳。

2007-02-21

服用治療注意力缺陷過動症(attention deficit hyperactivity disorder, ADHD)的藥 品可能會造成心血管疾病及精神異 常。

治療ADHD之藥品，如amphetamine (Adderall®、Adderall XR®) 、methyphenidate (Concerta®、Daytrana®、Desoxyn®、 Metadate® CD、Methylin®、Methylin® soln、Ritalin®、Ritalin® SR、Ritalin® LA)、dexmethylphenidate (Dexedrine®、Focalin®、 Focalin® XR)、及atomoxetine (Strattera®)等可能會造成心血管 疾病及精神異常。

2007-02-21

使用Xolair® (omalizumab)可能發生嚴 重甚至危及生命之過敏性反應。

Xolair®為用於治療中至重度氣喘之抗IgE單株抗體，氣喘病 患接受Xolair®皮下注射後，2小時內可能發生嚴重、致命性 之過敏反應，但新的報告指出可能發生延遲型過敏反應， 出現在2至24小時甚至更慢。此嚴重過敏可能出現於使用任 何一劑Xolair之後(包括第一劑)。建議醫療人員應觀察病人 Xolair®注射後至少2小時。

2007-02-22

心臟移植12週後將病人之免疫抑制劑 由calcineurin抑制劑+CellCept® （mycophenolate）換成Rapamune® (sirolimus)+CellCept會增加排斥機率。

Heart Spare The Nephron臨床研究發現，心臟移植病人在移植 12週後，將抗排斥藥物由calcineurin抑制劑+ CellCept®換成 Rapamune® + CellCept®可能增加第IIIA級急性排斥發生率， 故中止此臨床研究。目前對於初期使用calcineurin抑制劑，之 後換成CellCept®+Rapamune®之安全性和藥效尚未被證實。

2007-02-24

使用Baraclude® (Entecavir)治療 HIV/HBV合併感染之B型肝炎，可能 導致出現HIV M184V抗藥性基因。

合併感染HIV/HBV的病人，使用Baraclude®治療慢性B型肝炎 病毒感染，有一案例出現HIV M184V抗藥性基因。

2007-03-02

FDA要求8家藥廠及12家通路商停止 販售未經核准之ergotamine tartrate 產品。

Ergotamine tartrate主要用於治療偏頭痛等血管性頭痛症狀， FDA核准之相關藥品已於日前更新仿單，內容為此藥與強力 肝臟代謝酵素CYP3A4抑制劑併用時可能產生嚴重、甚至危 及生命之缺血現象，而未經核准之ergotamine tartrate製劑其 安全性、有效性不明，且大部分未附上述警訊內容，因此 FDA要求停止販售。

2007-03-05

Gebauer公司生產之Salivart® oral moisturizer因有部分批號未符合好氧 菌及霉菌相關試驗，因此宣佈回收。

Gebauer公司生產之Salivart® oral moisturizer因6個批號產 品 (06AA001、06AA002、06AA003、06AA004、06AA005、 06AA006) 不符合製造廠內部之好氧菌及霉菌相關試驗，使 用後可能產生噁心、嘔吐、腹瀉等情形，因此宣佈回收上述 6個批號產品。

2007-03-09

Actimmune® (Interferon Gamma 1b) 用於治療原發性肺纖維化疾病 (idiopathic pulmonary fibrosis, IPF) 可能增加死亡率。

Actimmune®為干擾素gamma 1b，FDA核准用於降低慢性肉 芽腫病 (chronic granulomatous disease) 患者發生感染的次數 及嚴重性，亦可用於延緩嚴重惡性嬰兒型骨質石化症 (malignant infantile osteopetrosis) 之惡化。一項簡稱INSPIRE 的臨床試驗以Actimmune®治療IPF時，因治療組的死亡率高 於對照組 (14.5% vs 12.7%)，故提早結束試驗。因此 Actimmune®仍未被FDA核准用於治療IPF。

2007-03-09

第2型糖尿病女性患者使用 pioglitazone (Actos®、Actosplus met®、Duetact®等) 可能增加骨折危 險。

一項歷時3年半由藥商進行的臨床試驗，使用pioglitazone 8100人以上，對照組產品 (其他相同療效藥物或安慰劑) 超過 7400人，分析報告顯示女性患者使用pioglitazone具較高骨折 發生率 (1.9次骨折/100人-年：1.1次骨折/100人-年)，骨折部 位多發生於上肢遠側（前臂、手和手腕）或下肢遠側（腳、 腳踝、脛骨及腓骨）。但未發現男性使用後有增加骨折之 風險。

2007-03-14

FDA要求所有製造鎮靜安眠 (sedative-hypnotic) 藥物廠商，加強 標示此類藥物之危險性。

鎮靜安眠藥物可用來誘導或維持睡眠，其使用風險包括嚴重 過敏反應、血管水腫，及複雜的睡眠行為：如在沒有完全清 醒的情況下夢遊開車 (sleep-driving)、打電話、準備或吃食 物等，且事後完全沒有記憶。FDA已經要求13種鎮靜安眠藥 物 (台灣上市有7種：zolpidem tartrate、pentobarbital、 triazolam、estazolam、secobarbital sodium、zaleplon、 flurazepam) 之製造廠商，加強產品標示，包括用更強烈的 字句描述可能的風險。

2007-03-16

Cosmos Trading公司生產之Rhino Max (Rhino V Max) 營養品驗出含 aminotadalafil，此成份可能和硝酸 鹽 (nitrates) 產生嚴重交互作用，因此 宣佈回收。

Cosmos Trading公司所生產之Rhino Max®被驗出含有 aminotadalafil，此成分為tadalafil的類似物。而tadalafil是用 於治療勃起功能障礙藥物，可能與硝酸鹽 (nitrates) 藥物產 生交互作用。患有糖尿病、高血壓、高膽固醇或是心臟疾病 等常需服用硝酸鹽類藥物者，如使用Rhino Max可能發生血 壓過低的危險，因此宣佈回收。

2007-03-28

Woodridge Labs公司生產之 DermaFreeze365TM instant line relaxing formula及DermaFreeze365TM Neck & Chest因部分批號產品被驗出 Pseudomonas aeruginosa 細菌，因此 宣佈回收。

Woodridge Labs公司生產之DermaFreeze365TM instant line relaxing formula (批號：UPC code 6-05923-36501-6、6-05923- 36502-3、6-05923-10563-6)及DermaFreeze365TM Neck & Chest (批號：UPC code 6-05923-36503-0)，因上述批號產品被驗出 含Pseudomonas aeruginosa細菌，可能造成嚴重之眼部、尿 道、呼吸道、皮膚、軟組織、骨或關節、腸胃道、或其他部 位感染，特別是在嚴重燒傷、癌症或愛滋病等免疫不全病 患。由於DermaFreeze365TM instant line relaxing formula可用 於眼睛，可能造成嚴重眼部感染、甚至失明，因此宣佈回 收。

2007-03-28

FDA宣佈已經建置有關Accutane® (isotretinoin) 危險性說明之新網頁。

Accutane® (isotretinoin) 可用於一般藥物治療無效之嚴重痤 瘡（青春痘），懷孕婦女服用可能導致畸胎、流產、早產、 甚至死胎，因此服用此藥需經由醫師或藥師嚴格監控。其它 副作用包括嚴重頭痛、視力模糊、頭暈、噁心、嘔吐、抽 搐、中風、憂鬱、甚至自殺等。目前非經醫師處方而在網站 購買isotretinoin時並無提供嚴重副作用說明，因此使用者可 由F DA建置之新網頁http://www.fda.gov/buyonline/accutane/ 獲得isotretinoin (Accutane®、Amnesteem®、Claravis®、 Sotret®) 相關資訊。FDA並提醒準備懷孕或已懷孕之婦女勿 使用isotretinoin產品，其他欲使用isotretinoin者應經醫師診 斷後使用。

2007-03-29

Permax® (Pergolide) 可能導致心臟瓣 膜受損，製造商及經銷商同意將藥品 下市。

Pergolide是一種多巴胺促進劑 (dopamine agonist)，與 levodopa、carbidopa合併用於控制巴金森氏症 (Parkinson’s disease)。最近兩個巴金森氏症者使用pergolide之研究顯 示，使用pergolide發生心臟瓣膜受損機率較沒有使用者 高。Pergolide的製造商及經銷商已經同意將藥品下市。目前 台灣仍有許可證之pergolide製劑有4種，包括Celance® 1 mg、0.25 mg、0.05 mg及Hizest® 0.25 mg。

2007-03-30

Zelnorm® (tegaserod maleate) 可能導 致嚴重心臟副作用如心絞痛、心臟病 發作、中風等，因此諾華藥廠停止販 售此藥。

Zelnorm® (tegaserod maleate) 可用於治療女性便秘型大腸激 躁症 (irritable bowel syndrome with constipation) 及65歲以下 長期便秘。FDA分析29個含18,000個病患之臨床試驗安全性 資料，結果顯示使用Zelnorm®者發生心血管嚴重不良反 應 (包括心絞痛、心臟病發作與中風等) 較服用安慰劑者高。 因此諾華藥廠已同意停止販售。若目前已在服用Zelnorm® 的患者若感到嚴重胸痛、呼吸短促、突發性虛弱、走路或談 話困難，或有其他心臟病發作、中風症狀時，應立即尋求急 診醫療照顧，並與醫療專業人員討論適當的替代治療。

2007-04-06

FDA呼籲停止生產及販售含 trimethobenzamide hydrochloride之栓 劑。

用於治療成人及小孩噁心、嘔吐之trimethobenzamide hydrochloride (Tigan®、Tebamide®、T-Gen®、 Trimazide®、Trimethobenz®) 栓劑劑型，因缺乏有效證據顯 示可用於治療噁心、嘔吐，且未經FDA核准，因此呼籲廠商 停止生產、販售。經核准含此成份之口服膠囊、注射劑型則 不受影響。

2007-04-10

Grifulvin V® (griseofulvin) 口服懸液劑 因發現瓶內有玻璃碎屑，因此宣布全 球性回收。

Ortho-McNeil藥廠生產用來治療癬及其他黴菌感染之 Grifulvin V®口服懸液劑，因發現兩瓶液體瓶中有玻璃碎 屑，因此宣布全球性回收。此回收僅限於Grifulvin V®液體 製劑，不包括同成分其他劑型。

2007-04-10

加州的一家藥局中Ziagen®瓶上貼有 偽造的Combivir®標籤，FDA 呼籲藥 師注意。

GSK葛蘭素史克藥廠生產治療愛滋病的Ziagen® (abacavir sulfate 300 mg)、Combivir® (lamivudine 150 mg + zidovudine 300 mg) 出現標籤偽造及竄改情形。加州一家藥局發現兩瓶 60粒裝Combivir®瓶中其內容卻為Ziagen®，此批偽造標籤可 由批號No. 6ZP9760和效期April 2010、April 2009辨認。

2007-04-11

Zanaflex® (tizanidine hydrochloride) 與 CYP1A2抑制劑併用時，會增加血 中濃度，並加重副作用，因此修改仿 單之禁忌症及警語。

Acorda Therapeutics公司生產用於治療痙攣症狀之Zanaflex® (tizanidine hydrochloride)，其仿單之禁忌症及警語修改。根 據藥物動力學研究，其與fluvoxamine (Luvox®) 或 ciprofloxacin (CYP1A2 抑制劑) 併用時，Zanaflex®之血中濃 度明顯升高，加強Zanaflex®血壓降低及鎮定效果。雖然無 臨床研究評估其他CYP1A2抑制劑對tizanidine的影響，仍應 避免tizanidine與其它CYP1A2抑制劑如zileuton、 fluroquinolones類藥物、抗心律不整藥物 (amiodarone、 mexiletine、propafenone、verapamil)、cimetidine、 famotidine、口服避孕藥、acyclovir、ticlopidine等併用。目 前台灣上市含tizanidine成份藥品包括Spaslax®、Stidine®、 Tizalin®、Tizan®、Tizaflex®、Sirdalud®、Tizanidine®。

2007-04-21

Avastin® (bevacizumab) 用於治療局 限期小細胞肺癌 (limited-stage small cell lung cancer, SCLC)，可能發生氣 管食道廔管 (tracheoesophageal fistula)。

多中心、非隨機、無對照組的第二期治療SCLC臨床試驗， 其試驗為先合併使用化療/放射性治療/Avastin®，之後單獨 使用Avastin®治療最多6個月。結果在最初參與試驗的29名 受試者中，3位罹患持續性食道炎發生氣管食道廔管嚴重不 良反應，且都發生在Avastin®單獨使用階段。其中2例 (含一 死亡案例) 為確認案例，第3個案例 (上呼吸消化道出血及未 知原因造成的死亡) 疑似與氣管食道廔管有關但未證實。另 有研究指出，肺癌、食道癌病患使用Avastin®或單獨接受化 療或同時接受放射線治療，有6例發生氣管食道廔管。目前 Avastin®並未核准用於治療小細胞肺癌 (SCLC)。由於 Avastin®治療大腸直腸癌及其他癌症可能發生腸胃道廔管， 故Genentech公司有意更新仿單，新增Avastin®可能有引起 各式廔管之危險。

2007-04-25

FDA宣布禁止PharmaFab Inc及其附屬 公司PFab LP停止非法生產販賣處方 及非處方藥。

PharmaFab Inc及其附屬公司PFab LP所生產之藥品，包括De- Congestive Sustained Release Capsules、GFN 1200/DM 60/PSE 60 Extended-Release Tablets、Rhinacon A Tablets、 Sudal 12 Chewable Tablets、Histex PD 12 Suspension、Atuss HX Clll、Ergotrate Tablets、Hyoscyamine Sulfate Time- Release Capsules，因不符合CGMP (current good manufacturing practice，藥品優良製造規範) 製造生產，且多 數未經FDA核可，因此下令停止生產、販賣。

2007-05-02

抗憂鬱劑可能增加年輕族群自殺意念 或行為之風險。

年輕族群 (18至24歲) 使用抗憂鬱劑可能增加自殺意念或行為 的風險，特別是首次治療的前1至2個月。FDA呼籲使用抗憂 鬱劑之初期應嚴密監控使用者行為變化，特別是年輕族群。

2007-05-02

ApotheCure公司宣佈回收2006年生產 colchicine注射劑所有批號。

ApotheCure公司生產之Colchicine注射劑 (批號20070122@26， 0.5 mg/ml 4 ml/vial)，發生數起使用後致死案例，因此製造商 宣佈回收2006年販賣之所有批號colchicine注射劑。

2007-05-21

Avandia® (rosiglitazone) 用於治療第二 型糖尿病可能增加缺血性心臟病發生 率。

依據一項分析中的藥物安全資料顯示，與其他治療糖尿病藥 物比較，Avandia®有較高之缺血性心臟病發生率，嚴重甚至 致死。資料指出Avandia®與胰島素併用或用於nitrate之心臟病 患，會提高缺血性心臟病發生率。衛生署已於96年3月份發 佈藥物安全警訊，建議心臟衰竭程度為NYHA II、III者應避 免使用Avandia®，另建議定期監測肝功能指數ALT、AST， 如大於正常值上限2.5倍或患有活動性肝疾病時，應避免使 用此藥。

2007-05-21

Spectrum公司生產之Caffeine Citrated 純 化粉末，因效價不足，因此宣佈回收 3個批號。

Spectrum公司生產之Caffeine Citrated 純化粉末為中樞及呼吸道 刺激劑，主要用於治療早產嬰兒自發性呼吸停止，因使用批 號TS0225、UK0821、V11203後測得之caffeine血中濃度低於預 估值，可能造成藥效不足導致呼吸抑制，因此宣佈回收。

2007-05-23

急、慢性腎功能不全者使用含 gadolinium之顯影劑可能發生系統性 腎臟纖維化病變 (nephrogenic systemic fibrosis, NSF)。

Gadolinium-based contrast agent (GBCA) 主要用於核磁共振掃描 之顯影，在急、慢性腎功能不全或於hepatorenal syndrome、肝 移植前後發生急性腎功能障礙者，如使用GBCA可能發生系 統性腎臟纖維化病變 (NSF)，除非診斷上必需使用，否則建 議上述病人避免使用GBCA。目前FDA核准之GBCA包括 gadopentetate dimeglumine、gadodiamide、gadoversetamide、 gadobenate dimeglumine、gadoteridol。

2007-05-23

Exjade® (deferasirox) 用於治療因輸血 而導致之慢性鐵質沉著症時，可能發 生血球減少症 (cytopenias)。

衛生署核予Exjade®之適應症為>2歲以上兒童及成人病患， 因輸血而導致「慢性鐵質沈著症」。該藥上市後之不良反應 包括急性腎衰竭、死亡 (多發生於多重併發症、重度血液疾 病患者)、血球減少症 (如顆粒性白血球缺乏症、嗜中性白血 球減少症、血小板減少症等)。上述不良反應多發生在已有 造血功能不全之病患，但與Exjade®之關聯性尚未確立。另 有蕁麻疹、嚴重過敏（anaphylaxis）、血管水腫 （angioedema）等不良反應報告。所以建議在多重併發症、 年長、合併腎功能不全之病患使用Exjade®時，應監測肌酸 酐值及血球計數，若發生不明原因之血球低下時，應停藥。

2007-06-15

FDA更新Rota Teq®的仿單，加註可 能造成川崎氏症 (Kawasaki disease) 的不良反應。

Rota Teq®為6-32週齡嬰兒口服之活性五價輪狀病毒疫苗，臨 床上用於預防輪狀病毒所引起的腸胃炎。在第三期的臨床試驗 中，曾有6個案例發生川崎氏症，其中5個案例是使用Rota Teq®治療組 (受試者共36150位) ，1個案例是安慰劑對照 組 (受試者共35536位) 。自2006年2月3日上市後，陸續有3個 案例發生川崎氏症。不過目前尚無法確定，發生川崎氏症是 否與Rota Teq®的使用有關。川崎氏症是一個嚴重的症候 群，病因到目前尚不明。常見的症狀包括高燒、血管發炎， 並可能影響淋巴結、皮膚、嘴巴及心臟。因此FDA要求藥廠 應於仿單上加註此藥可能導致川崎氏症之不良反應，同時持 續監視各種疫苗的使用情形，並鼓勵藥物不良反應之通報。

2007-06-15

FDA提醒投予propofol時，為了避免 發生冷顫、發燒、身體疼痛 (可能是 敗血性休克) 等不良反應 ，應於開封 後六小時內使用完畢，且每瓶藥限於 一名病患使用。

Propofol是靜脈注射投予的鎮靜安眠藥，可用來誘導及維持 病患麻醉或鎮靜。曾有報導指出，部份病患投予propofol 後，可能發生左列不良反應，不過並無證據指出這些問題 可能與藥物保存不當被細菌或內生性毒素污染有關。雖然 如此，為了降低可能被污染的風險，FDA還是建議使用 propofol時，應於開封後6小時內用畢，且不同病患不可混用 同一瓶藥。病患在投予propofol後如發生冷顫、發燒、身體 疼痛等不良反應，臨床醫療人員應評估是否發生敗血性休克 之可能。

2007-06-28

FDA發現colistimethate以吸入方式投 予可能與纖維化囊腫病患之死亡有 關。

Colistimethate為以靜脈注射或肌肉注射方式治療急性或慢性 的細菌感染之抗生素，抗菌範圍為革蘭氏陰性菌，特別是綠 膿桿菌，主要用於纖維化囊腫、嗜中性白血球減少及 (或) 免 疫功能不全之病患。FDA並沒有核准以吸入方式投予，因為 一旦將此藥與液體混合，其化學結構即遭破壞而可能傷害肺 臟組織。