臺北榮民總醫院（以下簡稱本院）為保障臨床研究受試者之安全、權益與福祉，在「臨床研究受試者保護諮議委員會」督導下，設立「臨床研究受試者保護中心」，透過與本院「人體試驗委員會」之合作，整合「醫研部臨床試驗科」、「臨床試驗藥局」等單位，提升對全院臨床研究受試者之保護與臨床試驗品質。

本院於2017年3月通過美國臨床研究受試者保護協會(Association for the Accreditation of Human Research Protection Programs, AAHRPP)評鑑。2020年3月同樣以Full Accreditation的成績通過第二次AAHRPP評鑑。

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臺北榮民總醫院 臨床研究受試者保護諮議委員會 設置辦法

壹、目的：

臺北榮民總醫院（以下簡稱本院）為規劃訂定本院臨床研究受試者保護計畫，並監督受試者保護工作之執行，設立「臨床研究受試者保護諮議委員會」，保障臨床研究受試者的安全、權益與福祉，提升臨床試驗品質 。

貳、定名

委員會定名為「臨床研究受試者保護諮議委員會」(以下簡稱本會)。英文為Human Research Protection Advisory Committee，簡稱 HRPAC。

 參、任務：

本會是「臨床研究受試者保護中心」的指導單位，任務包含：

    一、規劃「臨床研究受試者保護」相關策略、規章與作業程序。

    二、督導「臨床研究受試者保護」工作之執行。

    三、提升「臨床研究受試者保護」工作之品質。

    四、接受「臨床研究受試者保護」相關事項之建議與諮詢。

肆、組織：

    本會設置委員七人，院長為主任委員，其他委員由院長聘請，委員任一性別比例應達40%。

伍、任期：

    委員之任期為兩年，續聘得連任之。

陸、廢止及修訂程序：

    院長核定後公佈實施、備查，修改時亦同。

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臺北榮民總醫院 臨床研究受試者保護中心 設置辦法

壹、目的：

臺北榮民總醫院（以下簡稱本院）為保障臨床研究受試者之安全、權益與福祉，在「臨床研究受試者保護諮議委員會」督導下，設立「臨床研究受試者保護中心」，透過與本院「人體試驗委員會」之合作，整合「醫研部臨床試驗科」、「臨床試驗藥局」等單位，提升對全院臨床研究受試者之保護與臨床試驗品質。

貳、定名：

  本中心定名為「臨床研究受試者保護中心」（以下簡稱本中心），英文為Human Research Protection Center，簡稱 HRPC。

參、任務：

       一、臨床研究受試者保護方針與策略之規劃。

       二、臨床研究受試者保護業務之統合、協調、管理與監督，包括：

             （一）監督本院人體試驗委員會行政作業，以及研究人員之臨床研究受試者保護相關業務。

            （二）監督研究合約之審查。

            （三）監督臨床研究受試者保護之教育訓練。

       三、臨床研究受試者保護業務之稽核與品質改善。

       四、臨床研究受試者保護諮議委員會之會務運作。

       五、臨床研究受試者保護國際評鑑之策劃。

       六、受理人體研究之受試者、研究人員以及其他人士，對本院臨床研究受試者保護相關業務之諮詢、申訴或建議。

       七、支援臨床研究受試者保護諮詢委員會行政業務。

肆、組織：

      本中心設置主任一人，由本院院長聘任，任期二年，續聘得連任，負責統籌中心事務。另置副主任一人、執行秘書一人、副執行秘書若干名，以及工作人員若干名，負責中心業務運作。

伍、保密原則：

     本中心人員於聘任及業務執行時，須簽署保密與利益迴避切結書及辭任後仍須遵守該切結書。

陸、廢止及修訂程序：

     院長核定後公佈實施、備查，修改時亦同。

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