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教育訓練
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臨床研究受試者保護中心主辦/人體試驗委員會承辦/醫研部臨床試驗科合辦之課程

場次

日 期

班 別 名 稱

班別題目

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人體試驗/研究講習班(第10602)

利益衝突、揭露與迴避

Conflicts of interest

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人體試驗/研究講習班(第10603)

  1. 細胞臨床治療之實務探討Clinical study of cell clinical treatment
  2. 計畫主持人的責任Responsibility of the PI
  3. 利益衝突、揭露與迴避

Conflicts of interest

  1. 受試者同意書及相關法規ICF and relevant regulations

3

05

05

人體試驗/研究講習班(第10604)

1. 計畫主持人的責任

The responsibility of Principal Investigator

2. 人體試驗委員會標準作業程序(SOPs)

3. 利益衝突、揭露與迴避

Conflicts of interest

4. 受試者同意書相關議題Informed consent form

4

07

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人體試驗/研究講習班(第10605)

1. 生物相似性藥物的戰爭

The war of biosimilars

2. 犯罪學研究的倫理審查與受試者保護Ethical Review of Criminology and Protection of Human Subject

3. 利益衝突、揭露與迴避

Conflicts of interest

4. 大數據研究及相關個資安全及受試者保護Large data research and related personal safety and human subject protection

5

08

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臺北榮民總醫院106年度臨床研究受試者保護課程(1)-兩場次

1. AAHRPP認證後本院的變革

The evolution of TPEVGH after AAHRPP accreditation

2. 計畫主持人,主管,及機構的利益衝突處理

Management of COI in PI, the Officials, and the Organization.

3. 持續審查及實地訪查時常見的研究執行缺失

The common pitfalls seen during Continuing Review and Site Visiting

4. 臨床研究人員所應注意的受試者保護

What Researchers should do for human subject protection

6

09

09

人體試驗/研究講習班(第10606)

1.利益衝突、揭露與迴避

The conflict of interest disclosure and avoidance

2.本院受試者保護工作的變革以及美國新版Common Rule簡介

Changes in the VGH human research participant protection program and the introduction of the new US Common Rule

3.國內基因治療研究及國際趨勢

Domestic Gene Therapy Research and International Trends

4.細胞及基因治療臨床試驗法規規範

Regulatory aspects for clinical trials and gene therapy in Taiwan

7

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07

臺北榮民總醫院106年度臨床研究受試者保護課程(2)-兩場次

1.AAHRPP認證後本院的變革

The evolution of TPEVGH after AAHRPP accreditation

2. 計畫通過後的監測

Post-approval monitoring

3. 生物檢體與受試者權益及倫理審查

Biological specimens and subject rights and ethic review

4. 台灣民眾對參與檢體研究的態度:公民審議研究結果

Public Attitude towards Human Tissue Studies in Taiwan: Findings from Public Deliberation

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人體試驗/研究講習班(第10607)

1.利益衝突、揭露與迴避

The conflict of interest disclosure and avoidance

2.本院受試者保護工作的變革以及美國新版Common Rule簡介

Changes in the TPEVGH human research participant protection program and the introduction of the new US Common Rule

3.IRB 與生技創業/一個醫師的經驗

IRB and start-up in BioTech: personal experience

4.使用既有資料研究的倫理考量

Ethical considerations regarding the use of existing data for research

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