醫學工程部 - TFDA醫材安全及品質警訊

:::

▍醫療器材警訊專區

:::

TFDA醫材安全及品質警訊

日期	主題連結
113/05/07	微鐵克2 革蘭氏陰性菌藥敏卡抗生素-頭孢子菌素類回收警訊（國內無進口受影響型號、批號產品）
113/05/03	"柯惠"三階梯式縫合釘釘匣 (含縫釘線補強材料)回收警訊
113/04/30	"西門子"鐵檢驗試劑(未滅菌) 回收警訊
113/04/30	"美敦力"瑪佐艾克斯機械手臂系統安全警訊
113/04/30	"醫科達"立體定位儀系統回收警訊（國內無進口受影響批號產品）
113/04/29	"德爾鉻"病患生理監視系統安全警訊
113/04/25	"美敦力"心衛心室輔助系統安全警訊
113/04/23	"真安欣"機械式輪椅(未滅菌)回收警訊
113/04/22	"雅培"安又威無導線心臟節律器安全警訊
113/04/22	"艾得紛思"滲透壓分析儀(未滅菌) 回收警訊
113/04/16	"泰爾茂"心臟麻痺控制套安全警訊
113/04/16	"卡拉羅"維沃手術照明裝置回收警訊
113/04/16	"飛利浦"中央監視站軟體安全警訊
113/04/15	"費森尤斯"腹膜透析配件安全警訊
113/04/15	"百特"血液透析機安全警訊
113/04/12	"美敦力"主動脈根部套管等6張許可證回收警訊
113/04/12	"磊仕"雙正壓呼吸系統等3張許可證安全警訊
113/04/11	因沛樂心室支持系統等4張許可證安全警訊
113/04/11	"費雪派克"加濕化器等2張許可證回收警訊
113/04/10	"波士頓科技"冷凍消融導管及配件回收警訊(國內無進口受影響產品)
113/04/08	"捷邁"骨板系統回收警訊
113/04/08	"波士頓科技"依波血管攝影導管回收警訊
113/04/03	"索邏格"心伴左心室輔助系統安全警訊
113/04/03	因沛樂心室支持系統等2張許可證安全警訊
113/03/28	"奧林柏斯"氣腹機及附件安全警訊
113/03/22	"賽瑞諾華斯"賽瑞貝斯遠端導引套管回收警訊 (國內無進口受影響產品)
113/03/22	"德爾鉻"麻醉工作站及附件安全警訊
113/03/20	"國睦"美利馳手動輪椅 (未滅菌)回收警訊
113/03/20	"磊仕"呼吸器等2張許可證安全警訊
113/03/19	"愛科來"醣化血色素分析系統回收警訊
113/03/19	BD酵母菌鑑定試劑組 (未滅菌) 回收警訊
113/03/14	"索邏格" 心伴第二型左心室輔助系統等2張許可證安全警訊
113/03/11	亞培設計師肌紅蛋白檢驗試劑組回收警訊
113/03/08	因沛樂心室支持系統等2張許可證回收警訊(國內無進口受影響產品)
113/03/08	"曲克" 拋棄式取樣針(組) (滅菌) 回收警訊(國內未進口受影響產品)
113/03/07	請遵循電動手術室操作檯的安全使用說明-致醫療照護提供者函安全警訊
113/03/07	"哈德賽"史邁特半自動體外去顫器安全警訊
113/03/07	"柏朗"諾福禧可吸收手術縫合線回收警訊
113/03/07	"美敦力"迪歐特體外引流及監測系統回收警訊(國內無進口受影響產品)
113/03/04	"維倫"史賓單次使用導航定位針及抽吸生檢針等4張許可證回收警訊
113/03/01	"美德凡司"北極日溫控傳遞墊回收警訊
113/02/29	請勿使用智慧型手錶或智慧型戒指測量血糖值安全警訊（通類產品）
113/02/27	"奇異"新生兒保溫箱安全警訊
113/02/27	貝克曼庫爾特亞瑟斯總四碘甲狀腺素試劑回收警訊
113/02/27	"史密斯"延長管安全警訊
113/02/27	"亞諾"動脈導管組回收警訊
113/02/26	"紐沛克"氣動式呼吸器安全警訊
113/02/22	"索邏格"心伴第二型左心室輔助系統等2張許可證回收警訊(國內無進口受影響產品)
113/02/21	更新:紫杉醇塗層裝置在治療周邊動脈疾病中的應用在適當情況下，可以考慮將紫杉醇塗層裝置作為危急性肢體缺血(critical limb ischemia)和間歇性跛行(intermittent claudication)患者的治療選擇安全警訊（通類產品）
113/02/21	"杏華"機械式輪椅 (未滅菌)回收警訊
113/02/21	"邁柯唯"連續式呼吸機等三張許可證安全警訊
113/02/21	"西門子"紅血球生成素試劑組回收警訊
113/02/21	"柯惠"不可吸收絲質手術縫合線(附針/不附針) 等三張許可證回收警訊
113/02/07	"奇異"呼吸系統等2張許可證安全警訊
113/02/05	"信迪思"進階型股骨近端髓內釘系統回收警訊
113/02/02	"飛利浦"心血管X光系統等3張許可證安全警訊

出處/節錄自：TFDA衛生福利部食品藥物管理署

最後更新： 2024/05/08 10:04:49