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計畫主持人提出事項之處理方式通報送件核對單、審查申請書.doc （更新日期：112.07.10） |
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請擇一下載Word檔或Excel檔使用即可 （更新日期：111.06.06） |
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計畫主持人提出事項_嚴重不良事件、非預期問題受試者摘要報告清單.doc 計畫主持人提出事項_嚴重不良事件、非預期問題受試者摘要報告清單.xlsx 請擇一下載Word檔或Excel檔使用即可 （更新日期：112.07.10） |
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（更新日期：112.07.10） |
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※ 仍需計畫主持人簽名載明日期。 提醒：『申請繼續執行臨床試驗』為計畫主持人於〝安全性考量〞下無法立即停止試驗而提出，而非彌補延遲申請持續審查之措施。另依據本會SOP29，同一案件之持續審查案提出申請之時間未依本會規定時限送件，致使影響受試者權益，共達2次(含)以上者，將列入本會「非例行實地訪查」抽查名單。 （更新日期：112.07.10） |
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