臺北榮民總醫院人體試驗委員會

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標準作業流程

臺北榮民總醫院人體試驗委員會標準作業程序的清單(2022.06.06)

臺北榮民總醫院人體試驗委員會標準作業程序的主委核定版

標準作業程序
編碼	標準作業程序名稱	版本	更新日期
SOP 01	標準作業程序之撰寫、審查、分發與修訂〈制定與修訂辦法〉	5.1	2023.07.10
SOP 02	人體試驗委員會之組成_v8.1.pdf	8.1	2023.07.10
SOP 03	保密和利益衝突與迴避管理v7.1.pdf	7.1	2023.07.10
SOP 04	人體試驗委員會委員及承辦人員教育訓練	7.1	2023.07.10
SOP 05	一般審查申請案初審	8.1	2023.07.10
SOP 06	一般審查申請案複審	8.1	2023.07.10
SOP 07	簡易審查	10.1	2023.07.10
SOP 08	審查計畫修正及變更案	9.1	2023.07.10
SOP 09	邀請特殊案件代表	4.1	2023.07.10
SOP 10	人體試驗委員會終止或暫停研究計畫	6.1	2023.07.10
SOP 11	審查計畫結案、終止、撤案報告	8.1	2023.07.10
SOP 12	臨時/緊急會議	5.1	2023.07.10
SOP 13	受試者申訴及請求之處置	4.1	2023.07.10
SOP 14	非預期問題及嚴重不良事件之監測與評估	7.1	2023.07.10
SOP 15	試驗偏差及不遵從計畫之處置	7.1	2023.07.10
SOP 16	進行中計畫之檔案維護	8.1	2023.07.10
SOP 17	計畫檔案之管理與調閱	8.1	2023.07.10
SOP 18	人體試驗委員會文件保密作業	7.1	2023.07.10
SOP 19	議程準備、審議會程序及紀錄	7.1	2023.07.10
SOP 20	申請暫緩繳交審查費用	6.1	2023.07.10
SOP 21	監督與查核	7.1	2023.07.10
SOP 22	臨床研究計畫案免審	4.1	2023.07.10
SOP 23	審查計畫案之持續審查	9.1	2023.07.10
SOP 24	工作人員職權分配	6.1	2023.07.10
SOP 25	研究團隊相關倫理訓練	4.1	2023.07.10
SOP 26	獨立諮詢專家聘任辦法	5.1	2023.07.10
SOP 27	專案申請進口.緊急治療(恩慈療法)之審查及監督	5.1	2023.07.10
SOP 28	資料及安全性監測計畫	6.1	2023.07.10
SOP 29	實地訪查	6.1	2023.07.10
SOP 30	非機構內之研究計畫審查	3.1	2023.07.10
SOP 31	計畫風險和潛在利益評估	4.1	2023.07.10
SOP 32	多中心研究計畫審查	4.1	2023.07.10
SOP 33	受試者納入與排除、受試者同意書取得、可免除、監測及補助	4.1	2023.07.10
SOP 34	計畫主持人提出事項之處理方式	4.1	2023.07.10
SOP 35	跨國研究及多機構合作臨床試驗	3.1	2023.07.10
SOP 36	利益迴避審議作業程序	3.1	2023.07.10

最後更新： 2023/07/07 13:34:00