SOP 01

標準作業程序之撰寫、審查、分發與修訂〈制定與修訂辦法〉

5.0

06-Jun-2022

SOP 02

人體試驗委員會之組成

8.0

06-Jun-2022

SOP 03

保密和利益衝突與迴避管理

7.0

06-Jun-2022

SOP 04

人體試驗委員會委員及承辦人員訓練

7.0

06-Jun-2022

SOP 05

一般審查申請案初審

8.0

06-Jun-2022

SOP 06

一般審查申請案複審

8.0

06-Jun-2022

SOP 07

簡易審查

10.0

06-Jun-2022

SOP 08

審查計畫修正及變更案

9.0

06-Jun-2022

SOP 09

邀請特殊案件代表

4.0

06-Jun-2022

SOP 10

人體試驗委員會終止或暫停研究計畫

6.0

06-Jun-2022

SOP 11

審查計畫結案、終止、撤案報告

8.0

06-Jun-2022

SOP 12

臨時/緊急會議

5.0

06-Jun-2022

SOP 13

受試者申訴及請求之處置

4.0

06-Jun-2022

SOP 14

嚴重不良事件及不良反應之監測與評估

7.0

06-Jun-2022

SOP 15

試驗偏差及不遵從計畫之處置

7.0

06-Jun-2022

SOP 16

進行中計畫之檔案維護

8.0

06-Jun-2022

SOP 17

計畫檔案之管理與調閱

8.0

06-Jun-2022

SOP 18

人體試驗委員會文件保密作業

7.0

06-Jun-2022

SOP 19

議程準備、審議會程序及紀錄

7.0

06-Jun-2022

SOP 20

申請暫緩繳交審查費用

6.0

06-Jun-2022

SOP 21

監督與查核

7.0

06-Jun-2022

SOP 22

臨床研究計畫案免審

4.0

06-Jun-2022

SOP 23

審查計畫案之持續審查

9.0

06-Jun-2022

SOP 24

工作人員職權分配

6.0

06-Jun-2022

SOP 25

研究團隊相關倫理訓練

4.0

06-Jun-2022

SOP 26

獨立諮詢專家聘任辦法

5.0

06-Jun-2022

SOP 27

緊急治療之審查及監督

5.0

06-Jun-2022

SOP 28

資料及安全性監測計畫DSMP

6.0

06-Jun-2022

SOP 29

實地訪查

6.0

06-Jun-2022

SOP 30

非機構內之研究計畫審查

3.0

06-Jun-2022

SOP 31

計畫風險和潛在利益評估

4.0

06-Jun-2022

SOP 32

多中心研究計畫審查

4.0

06-Jun-2022

SOP 33

受試者納入與排除、受試者同意書取得、可免除、監測及補助

4.0

06-Jun-2022

SOP 34

計畫主持人提出事項之處理方式

4.0

06-Jun-2022

SOP 35

跨國研究及多機構合作臨床試驗

3.0

06-Jun-2022

SOP 36

利益迴避審議作業程序

3.0

06-Jun-2022