應於有效日到期6週前提出申請延長本會核准期限,以取得本委員會同意以繼續執行試驗之證明。 (更新日期:111.06.06) |
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持續審查案_嚴重不良事件、非預期問題受試者摘要報告清單.doc 持續審查案_嚴重不良事件、非預期問題受試者摘要報告清單.xlsx 請擇一下載Word檔或Excel檔使用即可 (更新日期:111.06.06) |
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人體試驗委員會核准到期日後,主持人應立即停止所有試驗活動,包含受試者停止繼續試驗、停止收案、停止檢體及資料分析等,直到通過持續審查後始得繼續執行。若計畫主持人在安全性考量下無法立即停止試驗,得提出繼續執行臨床試驗之申請。 (更新日期:111.06.06) |
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