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持續審查案

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申請繼續執行臨床試驗說明書.doc

人體試驗委員會核准到期日後,計畫主持人應立即停止所有試驗活動,直到通過持續審查後始得繼續執行。計畫主持人在安全性考量下無法立即停止試驗,得提出繼續執行臨床試驗之申請。

(更新日期:111.06.06)

持續審查送審核對清單、審查申請書.doc

應於有效日到期6週前提出申請延長本會核准期限,以取得本委員會同意以繼續執行試驗之證明。

(更新日期:111.06.06)

持續審查案_修正案變更列表.doc

持續審查案_修正案變更列表.xlsx

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(更新日期:111.06.06)

持續審查案_受試者清單.doc

持續審查案_受試者清單.xlsx

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(更新日期:111.06.06)

持續審查案_嚴重不良事件、非預期問題受試者摘要報告清單.doc

持續審查案_嚴重不良事件、非預期問題受試者摘要報告清單.xlsx

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(更新日期:111.06.06)

持續審查案_偏離不遵從背離計畫之事件清單.doc

持續審查案_偏離不遵從背離計畫之事件清單.xlsx

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(更新日期:111.06.06)

簡易審查範圍檢核表ABC表.doc

(更新日期:111.06.06)

新醫療器材臨床試驗計畫執行報告表.docx

新醫療技術臨床試驗計畫執行報告表.doc

(更新日期:111.06.06)

顯著財務利益暨非財務關係申報說明及申報表.doc 

臨床試驗研究計畫研究人力表.doc

(更新日期:111.06.06)

 

 

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