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製藥放化

 

製藥放化組

放射化學與製藥學簡介

 

放射化學(Radiochemistry):

    為化學領域中的一部分,主要是討論與研究放射性元素的化學反應或機制。最常使用於醫療用途的放射性同位素包含氟-18,碳-11,鎵-68,鎝-99m等,臨床研究上常使用不同放射化學方法來將放射性同位素標誌在不同化學結構上,使其具有臨床使用的潛力或價值。

放射(製)藥學(Radiopharmaceutical):

    於符合藥事與游離輻射法規之規定下(生產製造,品管與品保),執行調劑或調製放射性藥品的範疇可稱為放射藥品學。

 

    放射性藥品,最早於藥學領域被歸類為一種作為診斷使用的顯影劑,其他如電腦斷層(Computed Tomography,CT)、超音波(Ultrasound,US)與核磁共振(Magnetic Resonance Imaging,MRI)等不同檢查儀器也有其專屬的顯影劑。放射性藥品為藥物分子標誌上放射性元素,進入人體後藉由偵測放射性訊號,以了解藥物分子於人體內隨時間變化在各器官的藥物動力學,以判讀特定器官的功能是否正常。因此,放射性藥品所得的影像也稱為功能性影像2,相較其他顯影劑作為解剖性影像有很大的不同。

    放射性藥品依其藥物分子所攜帶的放射性元素特性與呈像原理的不同可分為單光子藥物與正子藥物,分別搭配單光子掃描儀(Single photon emission computed tomography, SPECT)與正子掃描儀(Positron emission tomography, PET)進行診斷造影,現今臨床亦有發展合併功能性與解剖性影像的儀器使得診斷更加精確,如SPECT-CT,PET-CT與PET-MRI等。近年來放射性藥品除了用於臨床診斷,也可使用於臨床癌症治療(甲狀腺癌,前列腺癌,肝癌等),利用藥物分子可積聚於腫瘤部位的特性,再搭配標誌上特定的放射性同位素,以達到殺死腫瘤細胞或抑制腫瘤生長的療效。

 

人員編制

職稱

姓名

分機

藥師

張文議

85618

藥師

吳元鍾

85619

醫事檢驗師

洪鈞澤

85644

醫事放射師

李庚穎

85647

醫事放射師

陳世沛

85649

醫事放射師

林千愛

85644

成員及職掌

張文議藥師 (組長)

1.綜理放射性藥品之調製事宜。
2.負責放射性藥品之品質管理與監督。
3.負責所有標準作業程序書文件之核定。
4.核醫藥師之訓練。
5.規劃未來新藥研發與臨床應用。
6.輻射防護工作之配合執行。
7.實習生教學。

 

吳元鐘藥師

  1. 傳統核醫藥品調劑作業之執行。
  2. 傳統核醫藥品申購。
  3. 傳統核醫藥品標準作業程序書編寫。
  4. 協助正子製藥無塵室空調系統管理。
  5. 協助正子製藥品保與放行。
  6. 傳統核醫輻射防護工作之配合執行。
  7. 實習生教學。

 

洪鈞澤醫事放射師

  1. 正子藥品生產作業之執行。
  2. 正子輻射防護工作之配合執行。
  3. 正子藥品生產標準作業程序書編寫。
  4. 正子研究用藥申請管理。
  5. 正子研究用藥製程開發。
  6. 生產設備之維護、保養與叫修。
  7. 實習生教學。

 

李庚穎醫事放射師

  1. 正子藥品生產作業之執行。
  2. 正子輻射防護工作之配合執行。
  3. 正子藥品生產標準作業程序書編寫。
  4. 正子研究用藥申請管理。
  5. 正子研究用藥製程開發。
  6. 生產設備之維護、保養與叫修。
  7. 實習生教學。

 

陳世沛醫事放射師

  1. 正子藥品品管作業之執行。
  2. 正子藥品品管耗材申購。
  3. 正子輻射防護工作之配合執行。
  4. 正子藥品品管標準作業程序書編寫。
  5. 正子研究用藥品管方法開發。
  6. 品管設備之維護、保養與叫修。
  7. 實習生教學。

 

林千愛醫事放射師

  1. 正子藥品品管作業之執行。
  2. 正子藥品品管耗材申購。
  3. 正子輻射防護工作之配合執行。
  4. 正子藥品品管標準作業程序書編寫。
  5. 正子研究用藥品管方法開發。
  6. 品管設備之維護、保養與叫修。
  7. 實習生教學。

 

 

北榮核醫部調()劑放射性藥品

功能分類

診斷用放射性藥物

治療用放射性藥物

正子藥物

單光子藥物

alpha射線藥物

beta射線藥物

藥物

18F-FDG

18F-NaF

11C-Acetate

13N-NH3

201TlCl

99mTc-RBC

99mTc-DTPA

99mTc-MAA

99mTc-MDP

99mTc-MAG3

99mTc-DMSA

99mTc-phytate

99mTc-ECD

99mTc-trodat-1

99mTc-pertechnetate

131I

99mTc-MIBI

67Ga-citrate

111In-octreotide

223RaCl2

131I

90Y-SIR-Spheres

90Y-TheraSphere

177Lu-Lutathera

 

北榮核醫部調()劑研究用放射性藥品

功能分類

診斷用放射性藥物

治療用放射性藥物

正子藥物

單光子藥物

alpha射線藥物

beta射線藥物

藥物

18F-FEPPA

18F-FPSMA

   

177Lu-Pluvicto

 

儀器設備

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