臨床試驗／試用案暫停、中止或結束
試驗／試用案若有暫停、中止或結案等相關情事，試驗委託者或試驗主持人應即主動通知臨床試驗藥局，將該案相關藥品即時隔離或接續辦理藥品結清流程。
藥品結清
臨床試驗／試用案結束或中止時，試驗委託者須至臨床試驗藥局辦理結案並領回剩餘藥品，經雙方對點及試驗主持人確認後由藥學部出具「代管臨床試驗／試用藥品結清證明（附件10）」並轉知新藥臨床試驗中心；未主動清點並回收剩餘藥品者，依本院「臨床試驗／試用藥品處理切結書（附件6）」辦理。
衍生案
1. 廠商委託臨床試驗案（不含進藥試驗／試用案）衍生無償提供藥品續予病人治療之特案（限定於已上市有許可證之藥品適用），計畫主持人或試驗委託者需具函通知人體試驗委員會並附上「續用試驗藥品同意書」，由人體試驗委員會審查通過後方可執行。
2. 試驗委託者需填具「臨床試驗衍生案藥品納管申請表」（附件11）、「臨床試驗衍生案藥品處理切結書」（附件12）向臨床試驗藥局申請另建新案，並檢附人體試驗委員會核准函及病人續用試驗藥品同意書影本。
相關表單下載
6-1.臨床試驗試用藥品處理切結書.doc (附件6-1)
6-2.臨床試驗試用藥品處理切結書-本院醫師自行發起.doc (附件6-2)
10.藥學部代管臨床試驗試用藥品結清證明.doc (附件10)
11.臨床試驗衍生案藥品納管申請表.doc (附件11)
12.臨床試驗衍生案藥品處理切結書.doc (附件12)
最後更新：