簡化本院人體試驗委員會許可書核發程序，自113年06月17日起，審查通過之計畫案取消核發本院書函（公文），改僅核發人體試驗委員會「臨床試驗/研究同意證明書」（113.06.14）
有關本院研究計畫案之計畫主持人如自行申請衛生福利部審查，敬請計畫主持人收到衛生福利部同意函後，通知本院臨床研究受試者保護中心以利核發「同意執行證明書」，請查照。（108.08.07）
本院所有人體研究案，計畫主持人必須收到「同意執行證明書」後，方可執行研究。（108.08.07）
因應本院無紙化政策，本院人體試驗委員會自108年08月23日起實施研究案核准函電子化核發研究案送審作業無紙化。（108.07.26）
本會預定於108年05月01日起，實施「同意臨床試驗證明書」電子化核發，並提醒各計畫主持人與研究相關人員檢視於PTMS系統登錄之電子郵件帳號正確性與容量。（108.04.22）
106年9月1日開始，送交本院人體試驗委員會審查完成之臨床研究案件，其「同意執行證明書」發放將改由臨床研究受試者保護中心複核後代表機構執行，公告周知。（106.09.04）
本會修訂新案證書發放程序，證書分為「同意臨床試驗證明書」及「同意執行證明書」，如經本會決議須送衛生福利部審查之案件，需另提交衛生福利部核准本院執行之公文，本會始得發放「同意執行證明書」，須取得二張證書方得於本院執行並繳送研究用藥品至藥學部。自本會編號2015-07-XXX起，皆需依照新制證書發放程序辦理。（104.07.02）
本院人體試驗委員會將於102年9月1日起院內計畫全面上線102年11月1日起執行臨床試驗案全面PTMS系統線上審查(102.7.5)
相關連結
|
新案申請程序 |
|
|
新增新案審查 |
|
|
新增送審文件 |
|
|
送出（Submit） |
|
|
行政審查 |
相關表單下載
|
審查申請送審清單編號 |
臨床試驗計畫審查申請書 (請至PTMS系統填寫『新案申請書』，下載後上傳至『新案送審文件』「35.其他」) |
|
審查申請送審清單編號：1 |
|
|
審查申請送審清單編號：3 |
|
|
審查申請送審清單編號：5 |
|
|
審查申請送審清單編號：6 |
6-2_ 附表3-2-受試者同意書(CIRB案件適用)(20230710) 6-3_ 附表3-3-藥物基因學研究之受檢者同意書內容參考指引(20230710) 6-4_ 附表3-4-兒童版受試者同意書(20240617) 6-5_ 附表3-5-臨床個案報告研究版病人資料提供同意書(20240617) |
|
審查申請送審清單編號：8 |
|
|
審查申請送審清單編號：9 |
|
|
審查申請送審清單編號：15 |
|
|
審查申請送審清單編號：16 |
|
|
審查申請送審清單編號：17 |
|
|
審查申請送審清單編號：18 |
|
|
審查申請送審清單編號：21 |
|
|
審查申請送審清單編號：36 |
|
|
審查申請送審清單編號：37 |
|
|
審查申請送審清單編號：38 |
|
|
審查申請送審清單編號：39 |
|
|
審查申請送審清單編號：40 |
|
|
審查申請送審清單編號：41 |
|
|
審查申請送審清單編號：42 |
|
|
審查申請送審清單編號：43 |
|
|
審查申請送審清單編號：45 |
|
|
審查申請送審清單編號：47 |
|
其他表單
|
免審 |
|
|
醫療器材 |
|
|
緊急醫療 |
|
|
人體生物資料庫 |
|
|
文件影印 |
文件影印申請表 僅提供「複印」檔案內容使用 |
相關連結
資料來源：本院人體試驗委員會、臨床研究受試者保護中心
最後更新：