有關本院研究計畫案之計畫主持人如自行申請衛生福利部審查，敬請計畫主持人收到衛生福利部同意函後，通知本院臨床研究受試者保護中心以利核發「同意執行證明書」，請查照。（108.08.07）
本院所有人體研究案，計畫主持人必須收到「同意執行證明書」後，方可執行研究。（108.08.07）
因應本院無紙化政策，本院人體試驗委員會自108年08月23日起實施研究案核准函電子化核發研究案送審作業無紙化。（108.07.26）
本會預定於108年05月01日起，實施「同意臨床試驗證明書」電子化核發，並提醒各計畫主持人與研究相關人員檢視於PTMS系統登錄之電子郵件帳號正確性與容量。（108.04.22）
106年9月1日開始，送交本院人體試驗委員會審查完成之臨床研究案件，其「同意執行證明書」發放將改由臨床研究受試者保護中心複核後代表機構執行，公告周知。（106.09.04）
本會修訂新案證書發放程序，證書分為「同意臨床試驗證明書」及「同意執行證明書」，如經本會決議須送衛生福利部審查之案件，需另提交衛生福利部核准本院執行之公文，本會始得發放「同意執行證明書」，須取得二張證書方得於本院執行並繳送研究用藥品至藥學部。自本會編號2015-07-XXX起，皆需依照新制證書發放程序辦理。（104.07.02）
本院人體試驗委員會將於102年9月1日起院內計畫全面上線102年11月1日起執行臨床試驗案全面PTMS系統線上審查(102.7.5)
現行新案以線上申請為原則。需先至 PTMS 臨床試驗線上審查系統依「PTMS 操作手冊」登錄。
相關連結
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新案申請程序 |
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新增新案審查 |
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新增送審文件 |
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送出（Submit） |
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行政審查 |
相關表單下載
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審查申請送審清單編號 |
臨床試驗計畫審查申請書 (請至PTMS系統，填寫「新案申請書」並印出請主持人簽名即可) |
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審查申請送審清單編號：1 |
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審查申請送審清單編號：3 |
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審查申請送審清單編號：5 |
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審查申請送審清單編號：6 |
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審查申請送審清單編號：8 |
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審查申請送審清單編號：13 |
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審查申請送審清單編號：15 |
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審查申請送審清單編號：16 |
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審查申請送審清單編號：17 |
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審查申請送審清單編號：18 |
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審查申請送審清單編號：21 |
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審查申請送審清單編號：37 |
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審查申請送審清單編號：38 |
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審查申請送審清單編號：39 |
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審查申請送審清單編號：40 |
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審查申請送審清單編號：41 |
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審查申請送審清單編號：42 |
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審查申請送審清單編號：43 |
SOP-06-06-20180221同意臨床試驗證明書 「新案」使用 |
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審查申請送審清單編號：44 |
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其他表單
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免審 |
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SOP-22-05-20180221臨床研究免審證明書 「 免審」使用 |
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醫療器材 |
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緊急醫療 |
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人體生物資料庫 |
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審查費用 |
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文件影印 |
文件影印申請表 僅提供「複印」檔案內容使用 |
資料來源：本院人體試驗委員會、臨床研究受試者保護中心
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