臨床試驗線上審查系統 PTMS (Protocol Tracking & Management System)
本會自107年03月01日起開放PTMS線上系統－顯著利益申報功能，相關操作請下載操作手冊使用，於107年04月01日起正式實施，相關規定請參考各類案件送審清單說明（107.03.02）
計畫主持人需至PTMS線上系統點選「新增新案審查」，將線上系統「新案申請書」填寫完成，並下載檔案上傳至「新案送審文件-其他」，並於「新增送審文件」內上傳相關文件。待所有資料備齊之後，計畫主持人即可在審查作業流程畫面點選「送出（Submit）」，進入審查程序。
PTMS系統申請
因配合院內資安政策，即日起無法使用本院院內信箱認證，有關帳號申請如下：
＊過去可以登入但現在無法登入者，請於PTMS〝登入系統〞頁面點「忘記密碼」進行密碼修改。
＊新申請帳號者（計畫主持人／共協同主持人），請於PTMS〝登入系統〞頁面申請帳號，並下載臺北榮民總醫院PTMS帳號申請表，填寫後申請表簽名送至本院IRB，由IRB開通帳號。
＊新申請帳號者（非計畫主持人／共協同主持人），請於PTMS〝登入系統〞頁面申請帳號，並於系統中填入所屬計畫主持人，由所屬之計畫主持人開通帳號。
＊廠商申請帳號者（廠商管理者），請於PTMS〝登入系統〞頁面申請帳號，並下載臺北榮民總醫院PTMS帳號申請表，將簽名完成之申請表及相關文件備齊後送至本院IRB，由IRB開通帳號。
＊廠商其他人員（非廠商管理者），請於PTMS〝登入系統〞頁面申請帳號，並於系統中填入所屬廠商管理者，由所屬之廠商管理者開通帳號。
相關連結
PTMS新增授權者／變更聯絡人
計畫聯絡人
填寫新案申請書時，可至計畫聯絡人頁面新增聯絡人，點選「變更」，即可進入選擇頁面，勾選想要加入的使用者，點選「新增所選擇之資料」即可將該使用者設為該計畫之聯絡人。
每個計畫的聯絡人只可以有一位，聯絡人可收取PTMS系統通知之審查意見。
計畫授權者
填寫新案申請書時，可至計畫授權者頁面新增授權者，點選「新增」，即可進入選擇頁面，勾選想要加入的使用者。點選「新增所選擇之資料」，即可將該使用者設為該計畫之授權者。
回到計畫申請書頁面，畫面最右側可變更想授權之項目。
可讀入：使用者僅可讀取計畫申請書
可寫入：使用者可讀取並填寫或修改計畫申請書，亦可收取PTMS系統通知之審查意見。
新案審查通過前之計畫聯絡人、授權者，計畫主持人可以至線上系統新案申請書處修改。
新案審查通過後請計畫主持人進入該計畫之【持續審查】頁面，點選左欄【計畫基本資訊】即可編輯計畫聯絡人及授權使用者。
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PTMS顯著利益申報
計畫主持人及共／協同主持人：
請於PTMS臨床資訊管理系統填報，填寫完成儲存。
其他研究人員：
請下載範本使用簽名後掃描上傳至PTMS臨床資訊管理系統『新案送審文件』「17.顯著財務利益暨非財務關係申報表（研究人員）」項目。
通報期間係申報「過去12個月」，即申報日〈簽名日〉往前回溯12個月；填表日期以距離送審時間不超過3個月為原則。
PTMS相關資訊
6.7版 線上通報利益衝突聲明功能（20180208_北榮）
PI操作教學 - 填寫顯著利益申報（持續審查到期日大於3個月）
訓練與諮詢
諮詢專線：02-2875-7384
資料來源：本院人體試驗委員會
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